礼来40年来首个软组织肉瘤一线疗法Lartruvo在欧洲暂停新患者治疗!
2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局(EMA)近日在官网发文警告,不应对新的患者启动抗癌药Lartruvo(olaratumab)治疗,原因是有研究表明该药并不能延长患者生存。EMA的警告是在礼来宣布ANNOUNCE研究失败后第5天发出的。在美国方面,截至目前,FDA尚未介入。EMA补充称,对于目前正在接受Lartruvo治疗的患者,如果这些患者正在获得临床受益,其医
确证性III期临床失败,礼来40年来首个软组织肉瘤一线疗法Lartruvo何去何从?
2019年1月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日公布了抗癌药Lartruvo(olaratumab)联合阿霉素(doxorubicin,又名多柔比星)治疗晚期或转移性软组织肉瘤(STS)确证性III期临床研究ANNOUNCE的结果。数据显示,与标准疗法阿霉素相比,Lartruvo与阿霉素组合疗法未能表现出临床疗效。具体而言,该研究未能达到整个研究群体或平
礼来Cyramza在高甲胎蛋白肝细胞癌(HCC)患者中显著改善生存
2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)作为一种单药疗法二线治疗高甲胎蛋白(AFP-High,α-甲胎蛋白[AFP]≥400ng/ml)肝细胞癌(HCC)患者的全球性III期临床研究REACH-2数据已在线发表于《柳叶刀肿瘤学》(The Lancet Oncology)。这些数据也于本
礼来CDK4/6抑制剂Verzenios获英国NICE批准,用于治疗转移性乳腺癌
2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)靶向抗癌药Verzenios(abemaciclib,美国市场品牌名为Verzenio)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布草案指南,推荐Verzenios联合芳香化酶抑制剂,用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗方案。值得一提的是,2018年10月,NICE曾发布指南草案拒绝批
礼来Taltz显示治疗银屑病关节炎疗效
美国制药企业礼来近日公布了新型抗炎药Taltz(ixekizumab)治疗银屑病关节炎(PsA)的IIIb/IV期临床研究SPIRIT-H2H的积极顶线数据。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头(H2H)优越性研究,同时是首个也是唯一一个依照标签剂量Taltz和Humira(修美乐)用药并同时结合常规疾病修饰抗风湿药物(cDMARD)治疗的H2H研究。该研究
和记黄埔医药宣布修订2013年与礼来签订的呋喹替尼许可与合作协议
和黄中国医药科技有限公司 (Chi-Med)(AIM/NASDAQ: HCM) 子公司和记黄埔医药今日宣布就2013年与礼来公司(“礼来”)签订的呋喹替尼许可与合作协议(“2013年合作协议”)作出部分修订(“2018年修订”)。2018年修订内容涵盖了和记黄埔医药与礼来在以下方面各自承担的角色和责任的调整:呋喹替尼未来在中国生命周期的规划、开发及商业化;呋喹替尼与其他第三
礼来乳腺癌新药更新3期结果 预后不良患者获益更多
今日,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布其MONARCH 2和MONARCH 3试验的探索性亚组分析结果发表在《NPJ Breast Cancer》上。这些试验结果进一步支持了Verzenio(abemaciclib)与内分泌疗法构成的组合疗法,在治疗激素受体阳性(HR+),人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌女性患者中的临床收益。预计美国
礼来olaratumab境外数据报上市
Olaratumab(奥拉单抗),商品名Lartruvo,是由ImClone开发(2008年被礼来收购),用于治疗晚期软组织肉瘤(Soft Tissue Sarcomas,STS)。11月1日,奥拉单抗也出现在CDE发布的《第一批临床急需境外新药名单的通知》中。也就是说礼来认为Lartruvo不存在人种差别,直接使用境外临床数据向NMPA提出上市申请。2015年2月,EMA授予奥拉单抗
上海市第十人民医院与礼来中国联手打造“AI-Force优智项目”
当下,以互联网、大数据、人工智能(AI)等为代表的新兴数字化、智能化信息技术与应用,更加快速地深入到医疗健康领域的各个场景,成为“健康中国”建设的重要支撑。如何将AI应用于中国的慢病管理之中,成为 “互联网+医疗健康”关注的热点。12月17日,上海市第十人民医院与礼来中国共同启动“AI-Force优智项目”,旨在通过AI眼底影像识别技术进行眼底筛查,赋能基层和社区医院,造福民众实现慢性病筛查及
FDA快速通道认定:礼来Olumiant有望打破系统性红斑狼疮新药现状
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予JAK1/2抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的快速通道资格。目前,双方正在III期临床研究中评估2种剂量Olumiant治疗SLE的疗效和安全性。快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医