打开APP

抗血管生成疗法联合厄洛替尼一线治疗NSCLC 公布积极结果

 3月12日,礼来制药宣布,其药物CYRAMZA?(ramucirumab)的临床3期研究RELAY达到了无进展生存期主要研究终点。这项临床3期全球、随机、双盲试验正在评估CYRAMZA联合厄洛替尼作为EGFR基因突变型转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗方法的疗效。结果显示,从统计学上看,患者在开始接受治疗后没有出现癌症生长或扩散的时间有了显着的延长。RELAY研究的安全性信

2019-03-13

在美推出优泌乐仿制药 应对政府药价质询

 为避免政府对胰岛素价格采取行动,礼来日前宣布,将开始以低于标价50%的价格出售重组赖脯胰岛素Humalog U100的授权仿制药。每瓶价格为137.35美元,五只的套装定价为265.20美元。新产品将被命名为Insulin Lispro,并通过礼来子公司ImClone Systems进行销售。礼来首席执行官David Ricks表示,“很明显,尽管制药企业做了很多努力,但患者仍买不起胰

2019-03-05

降糖新药GLP-1受体激动剂周制剂度易达®(度拉糖肽)正式获批进入中国

2019年2月26日,礼来中国宣布,其GLP-1受体激动剂周制剂度易达® (度拉糖肽)获得国家药品监督管理局批准上市,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。国际糖尿病联盟西太平洋区主席,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授评价到,“在最近完成的两项以中国2型糖尿病患者为主的临床研究中,度拉糖肽降糖效果优于公认的有强效降糖作

2019-02-27

辉瑞/NGF抑制剂tanezumab治疗慢性下腰痛(CLBP)III期临床成功

2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与礼来(Eli Lilly)近日公布了评估tanezumab治疗中度至重度慢性下腰痛(CLBP)的III期临床研究积极数据。结果显示,在治疗第16周,与安慰剂组相比,10mg剂量tanezumab治疗组疼痛表现出统计学意义的显著改善,达到了研究的主要终点。然而,在第16周分析中,与安慰剂组相比,5mg剂量tanezu

2019-02-20

完成80亿美元收购Loxo Oncology,获多款精准肿瘤药物

2019年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,已成完成对Loxo Oncology的收购。此次收购,通过为基因定义的癌症患者增加高度选择性潜在药物管线,将礼来肿瘤学投资组合扩展到了精准医学领域。今年1月初,礼来与Loxo Oncology达成最终协议,礼来将以每股235美元现金收购Loxo Oncology,总价约合80亿美元。此次收购也是礼来

2019-02-16

BI/公布利格列汀长期心血管安全结果:非劣效格列美脲

 2月14日,勃林格殷格翰制药和礼来公司宣布,二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂Tradjenta(linagliptin,利格列汀)临床3期心血管结局研究CAROLINA达到了主要研究终点,该研究的主要终点定义为利格列汀相较于格列美脲在2型糖尿病患者第一次出现心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风(3P-MACE)时的非劣效性。CAROLINA是唯一一项针对DPP-4抑制剂心血管结

2019-02-15

口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎(AD)2项III期研究获成功

2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,评估口服抗炎药Olumiant(baricitinib)单药治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的2项III期临床研究(BREEZE-AD1,BREEZE-AD2)达到了主要终点:与安慰剂组相比,Olumiant治疗组有显著更高比例的患者在治疗第16周达到了AD IGA评分

2019-02-13

Alimta联合K药和含铂化疗获FDA批准:一线治疗晚期肺癌

礼来近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Alimta(pemetrexed,培美曲赛)一个新的适应症,联合默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗,中文商品名:可瑞达)和铂类化疗,一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)患者。此次批准是基于关键性III期临床研究KEYNOTE-189(NCT02578

2019-02-10

辉瑞与NGF抑制剂:骨关节炎疼痛第二个III期研究成功

 辉瑞与礼来近日公布了tanezumab治疗中度至重度骨关节炎(OA)疼痛第二个III期临床研究(A4091057)的积极顶线数据。该研究是一项在欧洲和日本进行的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、平行组研究,在中度至重度膝关节或髋关节OA疼痛患者中开展,评估了相对于安慰剂,两种剂量tanezumab通过皮下(SC)注射治疗24周的疗效和安全性。入组该研究的患者此前已接受至少3种不同类型止痛

2019-02-01

40年首个软组织肉瘤一线疗法Lartruvo III期临床无效!

2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --在欧洲药品管理局(EMA)发出警告仅一天之后,美国食品和药物管理局(FDA)在本周四晚些时候也发出警告,不应对临床研究以外的新患者启动礼来抗癌药Lartruvo(olaratumab)治疗,原因是研究表明该药并不能延长患者生存。FDA的警告是在礼来宣布ANNOUNCE研究失败一周后发出的。EMA和FDA均建议,对于目前正在接受Lartruvo治疗

2019-01-27