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聚集JAK抑制剂安全性!继、艾伯维之后,辉瑞2款JAK抑制剂(abrocitinib,托法替尼)美国审查延期!

所有这些审查延期,均与辉瑞的一项上市后研究有关,该研究显示Xeljanz安全性低于TNF抑制剂。

2021-07-22

IL-23p19抑制剂mirikizumab治疗溃疡性结肠炎(UC):持久上调黏膜愈合相关基因!

mirikizumab是一种人源化IgG4单抗,靶向结合IL-23的p19亚基,开发用于治疗多种免疫性疾病。

2021-07-10

优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx(bimekizumab)欧盟即将获批:疗效优于多款生物药!

bimekizumab强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2021-06-28

口服JAK1/2抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)新适应症申请在美国审查延迟!

Olumiant是第一个治疗特应性皮炎的JAK抑制剂,已在40多个国家获批。

2021-07-18

爱美人士福音,40年首个新机制痤疮药!局部雄激素受体抑制剂Winlevi乳膏剂即将上市:男女均适用!

Winlevi是第一款无全身副作用、安全有效的局部雄激素抑制剂疗法。

2021-07-26

IL-23p19抑制剂mirikizumab治疗克罗恩病(CD):持续有效改善疲劳症状!

mirikizumab是一种人源化IgG4单克隆抗体,靶向结合IL-23的p19亚基,开发用于多种免疫性疾病,包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)等。

2021-05-25

IL-17A抑制剂Taltz治疗斑块型银屑病(PsO)疗效优于7款生物制剂!

在新型网络荟萃分析中,与其他7种生物制剂相比,Taltz治疗银屑病成人患者提供的皮损完全清除的累积天数更多。

2021-04-25

口服JAK抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)有效改善疼痛/身体功能/关节晨僵,优于Humira!

在中国,Olumiant(艾乐明®,巴瑞替尼)2mg片剂于2019年7月获批,治疗中度至重度RA成年患者。

2021-06-07

艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi治疗克罗恩病(CD):高比例患者实现临床缓解和内镜应答!

2项研究中,2种剂量Skyrizi均达到了临床缓解和内镜反应的主要终点。

2021-05-27

中国创新PD-1抑制剂进军美国市场!信达生物/达伯舒®+化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌获美国FDA受理!

在中国,达伯舒+化疗方案于2021年2月获得批准,一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)。

2021-05-18