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Fennec公司Pedmark(硫代硫酸钠)在美国重新提交上市申请!

Pedmark将成为第一个预防顺铂所致儿童听力损失的产品

2021-05-30

补充或能保护机体抵御肥胖并延长机体的健康寿命!

2021年4月7日 讯 /生物谷BIOON/ --蛋氨酸限制(MR,Methionine restriction)或能极大地延长多种有机体的健康寿命(healthspan),与对照组相比,蛋氨酸限制的啮齿类动物或会发生较少的与年龄相关的病理表现且会有更长的寿命,最近有研究指出,人类或许也得益于蛋氨酸限制,而从机制上来讲,似乎蛋氨酸限制所导致的IGF-1信号的

2021-04-06

国家药监局发布关于修订阿魏酸钠注射制剂说明书公告

  3月18日,国家药监局发布关于修订阿魏酸钠注射制剂说明书的公告,决定对【不良反应】、【注意事项】进行统一修订。根据公告要求,本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照阿魏酸钠注射液制剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2021年6月15日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。

2021-03-18

天药药业溴芬酸钠滴眼液获得药品注册证书

  2月9日,天药药业发公告称,子公司金耀药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于溴芬酸钠滴眼液的《药品注册证书》。溴芬酸钠滴眼液是一种新型非甾体抗炎药物,主要应用于眼部炎症性疾病的治疗,如结膜炎、巩膜炎、术后炎症等,市场前景广阔。金耀药业向国家药品监督管理局递交的溴芬酸钠滴眼液国产药品注册申请于 2019年 7 月获受理,并于近日获

2021-02-10

AJCN:对中国COVID-19患者的研究发现:机体中高水平的含量或与较高的COVID-19治愈率直接相关

2020年5月9日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一篇发表在国际杂志The American Journal of Clinical Nutrition上的研究报告中,来自萨里大学等机构的科学家们通过对中国COVID-19患者进行研究分析了机体硒水平与患者治愈或死亡率之间的关联。图片来源:CC0 Public Domain硒是一种来自于饮食(比如鱼类和

2020-05-09

Fennec公司Pedmark(硫代硫酸钠)获美国FDA优先审查!

2020年04月15日讯 /生物谷BIOON/ --Fennec Pharmaceuticals Inc是一家专业制药公司,致力于开发Pedmark(独特配方的硫代硫酸钠),用于儿科患者预防由含铂化疗引起的耳毒性。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Pedmark的新药申请(NDA)并授予了优先审查,同时指定处方药用户收费法(PDUFA)目

2020-04-15

阿斯利康利倍卓®(环硅酸钠锆)上市,填补60年治疗空白,开创降钾新时代!

2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康中国近日宣布,其新型口服降钾药物利倍卓®(Lokelma®,通用名:环硅酸锆钠散)已在中国正式上市,为我国高钾血症患者带来快速、长效且耐受性良好的降钾控钾新选择。利倍卓®于2019年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗成人高钾血症。高钾血症药物治

2020-04-11

阿斯利康利倍卓®(环硅酸钠锆)获批,填补60年治疗空白,开创降钾新时代!

2020年01月07日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康近日宣布,其新型口服降钾药物利倍卓®(Lokelma®,通用名:环硅酸锆钠散)获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗成人高钾血症。高钾血症药物治疗领域经历了近60年的空白期,作为中国首个上市的创新型药物,环硅酸锆钠散的获批标志着高钾血症治疗在中国迎来新时代。

2020-01-07

海思科注射用甲泼尼龙琥珀酸钠一致性评价获受理

 7月17日晚间,海思科公告称,全资子公司辽宁海思科注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(40mg、 0. 125g)于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是世界处方量第一的糖皮质激素,是美国、英国、日本等发达国家药典收载药品。原研公司为辉瑞,最早于1959年4月在美国上市,商品名 Solu-Medrol,规格为 40mg、125mg、500mg、1g 和 2g。随后在比利时

2019-07-19

神奇制药“斑蝥酸钠”抗癌作用机制及疗效研究获重要进展

 6月26日,神奇制药发布公告称,该公司于2017年开展的斑蝥酸钠抗肿瘤谱体外筛选实验、斑蝥酸钠动物体内抗胰腺癌实验、斑蝥酸钠抗人体原代胰腺癌活性实验、斑蝥酸钠抗癌作用机制及靶点研究,近期取得重要进展。该系列研究的结论进一步验证了斑蝥酸钠抗肿瘤作用机制,并将指引未来斑蝥酸钠产品抗肿瘤适应症扩展的方向。公告显示,经中国药科大“天然产物组分与活性国家重点实验室”近两年的科研攻关,近期由中国药

2019-06-26