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云南省食品药品监督管理药品GMP认证公告(2012年第4号)

2012年11月30日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,云南省共有云南白药集团大理药业有限责任公司等5家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2012-12-13

河北省食品药品监督管理药品GMP认证公告(2012年第14号)

2012年12月04日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,华北制药河北华民药业有限责任公司等7家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2012-12-13

山西省食品药品监督管理药品GMP认证公告(2012年第4号)

2012年12月06日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,国药集团山西瑞福莱药业有限公司和山西振东制药股份有限公司2家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2012-12-13

陕西省食品药品监督管理药品GMP认证公告(2012年第5号)

2012年12月07日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,西安杨森制药有限公司、宝鸡天新药业有限公司2家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2012-12-13

海南省食品药品监督管理药品GMP认证公告(2012年第6号)

2012年12月10日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,海南科进生物制药有限公司、万特制药(海南)有限公司、海南京润珍珠生物技术股份有限公司药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2012-12-13

甘肃省食品药品监督管理药品GMP认证公告(2012年第9号)

2012年12月11日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,甘肃奇正藏药有限公司等3家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2012-12-13

AMAG贫血药物ferumoxytol上市申请获瑞士药品管理批准

2012年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --AMAG制药公司宣布,已收到了瑞士医药管理局(Swiss Agency for therapeutic products,Swissmedic)对其药物ferumoxytol的上市批准。Ferumoxytol是一种静脉注射(IV)药物,用于治疗慢性肾病(CKD)成人患者的缺铁性贫血(IDA)。

2012-09-10

国家食品药品监督管理关于调整麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业布局的通知

2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定,2006年,国家局公布了在各省(区、市)行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业)布局。

2013-01-04

国家食品药品监督管理关于注销塞曲司特颗粒等596个药品批准文号的通知

2012年12月19日 发布 江苏省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销塞曲司特颗粒(国药准字H20040566)等596个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。

2013-01-05

国家食品药品监督管理办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知

2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》(国食药监法[2012]323号,以下简称《通知》)要求,在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时,继续做好医疗器械经营监管工作...

2013-01-05