打开APP

卫生部、国家食药监管就干细胞临床研究和应用规范征求意见

为进一步规范干细胞临床试验研究活动,加强干细胞临床试验研究管理,卫生部、国家食品药品监督管理局日前组织制定了《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》征求意见稿,正在广泛征求各方意见。

2013-03-08

国家食品药品监督管理办公室关于增补国家食品药品监督管理保健食品化妆品安全专家委员会委员的通知

2013年03月06日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 根据工作需要,经研究,增补董关鹏、王志斌、钟志强为国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会委员;增补董关鹏、董树芬、宋坪为国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会委员。

2013-03-07

国家食品药品监督管理注册司关于开展医疗机构制剂调研工作的通知

2013年02月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,总后勤部卫生部药品监督管理局:   为全面了解全国医疗机构制剂的基本情况,加强医疗机构制剂监督管理,促进医疗机构制剂科学发展,我司委托北京市卫生局临床药学研究所组织开展全国医疗机构制剂调研的课题研究工作。

2013-03-05

南阳药企违法存放六百吨药渣被环保查处

2月22日17:10,市环保局接到媒体反映宛城区溧河乡十八里屯高速桥处堆放药渣情况后,市环保局固废中心、环境监察支队、宛城区环保局组成联合调查组赶赴现场调查。 经联合调查组现场走访调查,宛城区溧河乡十八里屯高速桥处确实堆放药渣,药渣系南阳普康药业有限公司擅自堆放。该堆放场原为修高速公路时的料场,四周有围堰,但有损毁,地面硬化过,药渣未流入白河。

2013-03-11

人工进化科研僵局--专访郭立涛博士

编者按:尽管已经有3篇第一作者文章发表在《核酸研究》(Nucleic Acids Res)上,不过,郭立涛理想的科研生活是能够将其科研成果转化为实际应用。07年从中国科学院上海生命科学研究院博士毕业,在耶鲁大学从事博士后研究工作多年的留学经验及现在的科研状况,郭立涛的分享将为行业从业者提供参考。

2012-07-09

国家食品药品监督管理关于注销塞曲司特颗粒等596个药品批准文号的通知

江苏省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销塞曲司特颗粒(国药准字H20040566)等596个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。

2012-12-24

国家食品药品监督管理办公室关于设立国家食品药品监督管理重大政策问题研究工作办公室的通知

局机关各司局、各直属单位: 为了进一步加强政策研究工作,做好事关全局的前瞻性和战略性问题研究,局党组研究决定,设立国家食品药品监督管理局重大政策问题研究工作办公室。按照局党组部署,围绕食品药品监管工作领域中关系全局的突出问题和重大问题,组织开展调查研究,提出意见和建议,为局党组科学决策提供参考。 重大政策问题研究工作办公室由若干名经验丰富的司局级领导干部组成,承担局党组交办的重大项目研究。

2012-12-24

印度最高法院要求印度专利重新权衡辉瑞Sutent的专利裁决

2012年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --大型制药公司的品牌药在印度还有一线希望吗?也许有,也许没有。在印度专利局撤销辉瑞(Pfizer)抗癌药Sutent(Sunitinib,舒尼替尼)专利的2个月后,印度最高法院近日已要求印度专利局重新权衡其裁决。 这可能为辉瑞索回其Sutent专利开启了一扇窗。不过,也还不一定。

2012-12-03

国家食品药品监管药品审评中心发布《2012年度中国药品审评报告》

2月28日,国家食品药品监管局药品审评中心发布《2012年度中国药品审评报告》。报告显示,国家食品药品监管局鼓励创新、合理配置审评资源的策略初见成效,抗肿瘤药物麦他替尼氨丁三醇片等已经做到与国外同步批准临床,一些具有重要临床价值的进口药品国内外上市时间的差距也显著缩短。

2013-03-05

国家食品药品监督管理关于注销维生素C片等46个药品批准文号的通知

根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销维生素C片(国药准字H53021425)等46个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。

2013-03-02