基石药业PD-1抗体被美国FDA授予孤儿药资格
今日,基石药业宣布美国FDA已授予其PD-1抗体CS1003孤儿药资格,用于治疗肝细胞癌。CS1003是基石药业肿瘤免疫骨架产品之一,目前已开展了多项联合治疗的临床研究,其中CS1003联合乐伐替尼一线治疗晚期肝癌患者的全球多中心3期注册临床研究正在入组。美国FDA“孤儿药资格认定”源自《孤儿药法案》(Orphan Drug Act,ODA),是
avapritinib将于9月在欧盟获批,基石药业已提交中国上市申请!
avapritinib是首个GIST精准疗法,治疗PDGFRA D842V突变GIST总缓解率高达88%。
罗氏与Blueprint签订$17亿协议开发pralsetinib,基石药业拥有中国权利!
pralsetinib具有“不限癌种”潜力,礼来Retevmo是第一个被批准的RET抑制剂。
基石药业伙伴Blueprint在美国提交pralsetinib治疗甲状腺癌上市申请!
在中国,基石药业计划下半年提交pralsetinib治疗RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)新药上市申请!
燃石医学与基石药业就合作开发Pralsetinib中国区伴随诊断达成战略合作
2020年6月29日,燃石医学(纳斯达克代码:BNR)宣布与中国苏州-基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)达成伴随诊断(CDx)战略合作,双方将携手开发和商业化由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研药物pralsetinib在中国地区的CDx试剂, 用于检测肿瘤患者的RET基因变异。燃石医学首
基石药业3款新药亮相ASCO,商业化转型提速!
2020年ASCO大会虽然改为网络在线举行,但并没有降低广大医务工作者学习交流医学信息及新药研发进展的热情。中国生物医药公司作为全球新药研发版图中越来越重要的组成部分,在2020 ASCO大会上带来了小分子靶向治疗、免疫疗法、ADC治疗、细胞治疗等领域的诸多令人印象深刻的进展。
2020ASCO|基石药业联合Blueprint Medicines公布了Pralsetinib最新研究数据
数据显示Pralsetinib对多个RET融合阳性瘤种均具有强劲且持久的临床活性且耐受性良好.
Ayvakit四线治疗被美国FDA拒绝批准,基石药业已提交中国上市申请
本周,再鼎医药拥有大中华区独家权利的一款激酶抑制剂Qinlock(ripretinib),获得美国FDA批准,成为第一个四线治疗GIST的药物。