WHO：世界必须为“潜在的大流行”做好准备
2020年2月27日讯 /生物谷BIOON /——世界卫生组织总干事Tedros Adhanom Ghebreyesus近日警告各国准备应对新冠状病毒的"潜在大流行"，称伊朗、意大利和韩国病例的突然增加"令人深感忧虑"。然而，Tedros Adhanom Ghebreyesus也表示，世卫组织的一个中国联合特派团周一得出结论，发现中国的病毒在1月23日至2月
全世界应该如何应对？
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON /--面对任何危机，政府都有两个同等重要的责任：解决眼前的问题，并防止它再次发生。COVID-19大流行就是一个恰当的例子。我们现在需要拯救生命，同时也需要改善我们应对疫情的方式。第一点更为紧迫，但第二点有着至关重要的长期影响。长期的挑战--提高我们应对疫情的能力--并不是什么新鲜事。全球卫生专家多年来一直在说：另一
国家药监局发布一号文件 真实世界证据支持药物监管
1月7日，国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。这被认为是里程碑事件，真实世界研究（ RWE）将会是药品研发的重要方向。对于新药， RWE可以在一定程度上减少3期临床试验的成本；对于扩适应证的药品，可以直接免去3期临床试验。罕见病药物准入、广谱药物（例如PD-1抑制剂）新适应证审批、中医药再评价，被认为最快能获益。但
中国9家研究机构进世界百强
Nature Index网站近日公布了最新一期“自然指数”，统计时间段为2018年12月1日至2019年11月30日。其中，生命科学领域全球前100名研究机构中，美国独占鳌头，共有52家研究机构上榜，中国有9家研究机构上榜。排名前五的分别是哈佛大学、美国国立卫生研究院、斯坦福大学、德国马普协会、中国科学院。中国的9家研究机构分别是中国科学院、北京大学、浙江大
首个现实世界研究证实Provenge添加至治疗方案将死亡风险降低45%！
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --Dendreon Pharmaceuticals是一家商业化阶段的生物制药公司，是免疫疗法开发的前驱。近日，该公司在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）上公布了首个现实世界（real-world）研究数据。该研究调查了在现实世界治疗环境中接受癌症治疗性疫苗
J Travel Med：冠状病毒2019-nCoV的传播能力很可能高于世界卫生组织的估计
2020年2月16日讯/生物谷BIOON/---2019年新型冠状病毒SARS-CoV-2（之前称为2019-nCoV，这种病毒感染导致的疾病称为COVID-19）的传播能力很可能比世界卫生组织（WHO）迄今为止估计的要强。这是来自中国厦门大学、德国海德堡公共卫生研究所和瑞典于默奥大学的研究人员对先前有关这种冠状病毒传播能力的研究进行的综述得出的结论。相关研
德国“无症状感染”论文被指缺乏足够证据，世卫：新冠病毒无症状感染现象罕见
自新型冠状病毒疫情爆发以来，河南、浙江、广东、山东等地出现了多例无症状的“隐形感染者”。茫无所知，让人们不免产生了些许的担忧和恐惧。2月3日下午，国家卫健委在最新发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》中，在流行病学特点方面，首先明确了“无症状感染者也可能成为传染源”。然而，2月4日，美国《科学》杂志报道却称，此前，德国一篇关于新型冠状病毒无症
儿童药、经典名方、中药临床研发将接受真实世界数据
1月7日，国家药监局正式发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。其中，主要包括真实世界研究的相关定义、真实世界数据的来源和适用性、真实世界证据支持药物监管决策、真实世界研究的基本设计、真实世界证据的评价、与审评机构的沟通交流六个部分，并附有相关的词汇表、示例、常用统计分析方法和中英文词汇对照四个附件。在2016年12月7日美国
世界卫生组织：抗生素新药开发现状不容乐观
2020年1月17日 ，世界卫生组织（WHO）表示，私人投资的下降和新抗生素开发中缺乏创新，正在削弱与耐药性感染作斗争的努力。世界卫生组织此前发布了两项新报告，分别关注临床试验阶段和临床前研发中的抗生素。报告发现，抗生素的研发主要由中小型企业推动，因为大型制药公司不断退出这一领域。 结果是，研发中的新抗生素不足。正在研发的60种产品，包括50种抗生素和10种