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药价改革大半年:部分血液制品价格上涨150%

血液制品是少有的一类供不应求的药品。料到会涨,但没想到涨这么凶。根据方正证券的研报,药价改革后,不少血液制品价格出现上涨,特别是部分小品种上,比如,纤维蛋白原调高150%左右,破伤风免疫球蛋白(破免)调高

2016-01-29

百川医汇智慧医疗系列论坛:助力医疗改革,引领医疗创新

2016年1月24日,正是入冬以来最冷的一天,在上海市政府各委办、上海市医疗机构、上海市学术专家联合指导上海地区智慧医疗建设推进工作的背景下,在上海分级诊疗建设工作的指导下,首届慢病管理呼吸病领域创新论坛(

2016-01-29

药价改革大半年:部分血液制品价格上涨150%

血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂,而人血浆中有92% - 93%是水,仅有7% - 8%是蛋白质,血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。

2016-01-28

重大监管里程碑!安进$104亿买进的抗癌药Kyprolis获FDA完全批准

Kyprolis是安进2013年豪掷104亿美元收购Onyx的关键产品。此次令人垂涎的二线治疗,将显著扩大患者群体,并有望显著提升Kyprolis的商业前景。

2016-01-29

药店起诉国家食药监总局:要求停止实施药品电子监管

1月26日,原告——湖南养天和大药房企业集团有限公司(以下简称养天和)的法定代表人李能在北京召开新闻发布会,通告了养天和起诉CFDA的原委并公开了行政起诉状。以下为养天和大药房新闻发布会现场李能发言稿全文:

2016-01-27

马云或遭滑铁卢,CFDA可能收回阿里健康药品电子监管网运营权

透过相关管道独家获悉,1月27日上午,国家食药监总局副局长孙咸泽在该局召开的一个会议上表示,国家食药监总局将收回此前交由阿里健康运营的全国药品电子监管网运营权。27日下午,澎湃新闻就该消息向国家食药监总局

2016-01-28

美国FDA如何监管OTC药品?

先普及一组小白级别的概念:OTC(Over TheCounter):非处方药物,我国卫生部医政司是这样定义的:它是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品,即不

2016-01-22

百川医汇智慧医疗创新系列论坛:助力医疗改革,引领创新创业

首届慢病管理呼吸病领域创新论坛(分级诊疗)暨慢病领域医疗大数据建设研讨本期论坛同步启动上海智慧医疗创新应用方案评选(上海市医卫系统)报名邮箱:shbcyh@163.com主办方:上海智慧医疗创新平台(百川医汇)、上

2016-01-19

国务院:批准建立药品审评改革联席会议制度

近日,国务院发布批复,同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度。联席会议不刻制公章,不正式行文。

2015-12-25

食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》

近日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》(以下简称《规则》),将于2016年4月1日起施行。规范医疗器械通用名称命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要,是医疗器械注册和监管的重要基

2015-12-23