Nature's Bioceuticals凭藉收购突破性配方进入慢性阻塞性肺病市场
2011年10月28日, Mistral Ventures旗下全资子公司 Nature's Bioceuticals 已经凭藉完成对突破性配方的收购进入了规模达到84亿美元的慢性阻塞性肺病 (COPD) 市场。这种非人工合成的纯天然药物专为治疗慢性阻塞性肺病(这种疾病的两种常见形式是气肿和慢性支气管炎)而开发。
杰特贝林(CSL Behring)启动C1酯酶抑制剂皮下给药研究
2012年5月3日,杰特贝林(CSL Behring)公司今天宣布,已启动了一项C1酯酶抑制剂国际性I/II期研究,该I/II期研究在遗传性血管水肿(hereditary angioedema,HAE)患者中开展,用于确定人类C1酯酶抑制剂(C1-esterase inhibitor...
罗氏宣布关节炎药物RoACTEMRA皮下注射研究取得积极数据
2012年5月3日,罗氏公司今天宣布,SUMMACTA研究达到了其预期主要目标,RoACTEMRA皮下(subcutaneous,SC)配方(162mg/周),达到了与RoACTEMRA静脉注射(intravenous,IV)配方(8mg/kg/4周)相媲美的疗效。在一个相似比例的类风湿性关节炎(RA)患者组中,在24周时所有患者均达到了ACR20反应。
CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA
CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA,该药于今年10月获FDA批准,是首个也是唯一一种可静脉滴注给药(IV)和皮下注射给药(SC)的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。
CFDA发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则 参考药品管理办法生产奶粉
国家食品药品监管总局于12月25日(周三)上午9时在国谊宾馆迎宾楼三层第一会议室召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会。
CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型美罗华(MabThera)
CHMP建议欧盟批准罗氏皮下注射剂型美罗华(MabThera SC),美罗华是一种治疗性单克隆抗体,靶向结合B细胞表面的CD20抗原。
II期试验中止—Halozyme皮下药物递送技术遭质疑股价暴跌
2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药公司Halozyme制药近期遭受了一个重大挫折,其合作伙伴ViroPharma制药称,已中止一种药物的一项II期临床试验,该药物使用了Halozyme的皮下药物递送技术,消息发布后Halozyme股价暴跌18%。目前,Halozyme也已将该技术授权给制药巨头如辉瑞(Pfizer)、罗氏(Roche)和百特(Baxter)。
卫生部公布《特殊医学用途婴儿配方食品通则》
卫生部网站2月3日公布《特殊医学用途婴儿配方食品通则》,对无乳糖配方或低乳糖配方食品、早产/低出生体重婴儿配方食品营养素设计、母乳营养补充剂、氨基酸代谢障碍配方食品等均作出明确规定。 据了解,我国每年新出生婴儿约1500万,其中部分婴儿由于各种疾病影响,不能喂养母乳或普通婴儿配方食品。特殊医学用途婴儿配方食品是这些婴儿生命早期或相当长时间内赖以生存的主要食物来源。