德国Medigene发布RhuDex临床配方试验积极性结果
6月21日，德国生物技术公司Medigene AG宣布，RhuDex临床配方试验获积极性结果，公司将继续开展RhuDex优化口服配方用于治疗自身免疫性疾病的进一步临床研究。 此研究的目的在于建立适于治疗慢性疾病的活性物质优化口服配方。Medigene称，临床试验达到了所有终末点。基于其试验结果，RhuDex可以Gelucire为载体的配方形式给药。
拜耳公司低剂量配方ANGELIQ获FDA批准
拜耳（Bayer）公司低剂量配方ANGELIQ获FDA批准，用于治疗更年期妇女中度至重度血管舒缩症状。 该公司称，这种药品含0.25mg屈螺酮（drsp）/0.5mg雌二醇（E2），即将在美国上市。 新配方ANGELIQ显着地降低了中度至重度血管舒缩症状的发生，如潮热和盗汗等。
罗氏皮下注射剂型Actemra获加拿大批准
罗氏皮下注射剂型Actemra获加拿大批准，用于类风湿性关节炎的治疗。该药是加拿大批准的首个可同时静脉注射给药和皮下注射给药的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。
杨森向FDA提交静脉配方Simponi生物制品许可申请
2012年9月19日电 /生物谷BIOON/ --杨森（Janssen）今天宣布，已向FDA提交了一种实验性静脉输注配方抗肿瘤坏死因子（TNF）-alpha SIMPONI（golimumab，戈利木单抗）的生物制品许可申请（BLA），寻求批准用于中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。 RA是一种慢性自身免疫性疾病，能引发关节疼痛、僵硬及炎症，并可能导致不可逆的关节损伤。
德国法院裁定阿斯利康斯瑞康（Seroquel XR）配方专利无效
2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --昨日，德国联邦专利法院（Federal Patent Court in Germany）裁定阿斯利康（AstraZeneca）精神分裂症药物思瑞康（Seroquel XR）长效缓释片配方专利无效，该药在德国以Seroquel Prolong名称销售。
罗氏（Roche）公布Herceptin皮下注射剂型III期研究数据
2012年3月23日，罗氏（Roche）公司今天公布了在HER2阳性早期乳腺癌（early breast cancer，eBC）患者中开展的有关皮下注射剂型Herceptin（subcutaneous Herceptin，Herceptin SC）的III期HannaH研究结果。
英国法院裁定阿斯利康公司斯瑞康XR配方专利无效
2012年3月22日，阿斯利康公司今天宣布，英国高等法院已驳回其SEROQUEL XR配方专利保护意见。SEROQUEL XR（商品名：斯瑞康XR）是一种长效缓释片，用于精神分裂症和重度抑郁症患者的治疗，目前已被英国法院叫停。法院裁定，用于保护SEROQUEL XR（在英国以SEROQUEL XL名称进行销售）的配方专利无效。
罗氏皮下注射剂型赫赛汀获欧盟批准
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）9月2日宣布，皮下注射剂型赫赛汀（subcutaneous Herceptin，Herceptin SC）获欧盟委员会（EC）批准，用于HER2阳性乳腺癌的治疗。
罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA获欧盟批准
罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA获欧盟批准，用于类风湿性关节炎的治疗，使RoACTEMRA成为首个也是唯一一个可静脉滴注给药（IV）和皮下注射给药（SC）的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。
质检总局要求进一步加强进口婴幼儿配方乳粉管理
记者从国家质检总局了解到，为贯彻落实国务院关于进一步加强婴幼儿乳粉质量安全工作的部署，质检总局发出关于加强进口婴幼儿配方乳粉管理的公告。 公告明确了婴幼儿配方乳粉是指婴儿配方乳粉、较大婴儿和幼儿配方乳粉。