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CFDA发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则 参考药品管理办法生产奶粉

国家食品药品监管总局于12月25日(周三)上午9时在国谊宾馆迎宾楼三层第一会议室召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会。

2013-12-25

II期试验中止—Halozyme皮下药物递送技术遭质疑股价暴跌

2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药公司Halozyme制药近期遭受了一个重大挫折,其合作伙伴ViroPharma制药称,已中止一种药物的一项II期临床试验,该药物使用了Halozyme的皮下药物递送技术,消息发布后Halozyme股价暴跌18%。目前,Halozyme也已将该技术授权给制药巨头如辉瑞(Pfizer)、罗氏(Roche)和百特(Baxter)。

2013-08-02

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA,该药于今年10月获FDA批准,是首个也是唯一一种可静脉滴注给药(IV)和皮下注射给药(SC)的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。

2013-12-26

罗氏宣布关节炎药物RoACTEMRA皮下注射研究取得积极数据

2012年5月3日,罗氏公司今天宣布,SUMMACTA研究达到了其预期主要目标,RoACTEMRA皮下(subcutaneous,SC)配方(162mg/周),达到了与RoACTEMRA静脉注射(intravenous,IV)配方(8mg/kg/4周)相媲美的疗效。在一个相似比例的类风湿性关节炎(RA)患者组中,在24周时所有患者均达到了ACR20反应。

2012-05-04

:重配方伊马替尼(imatinib)消除吗啡耐受性

根据德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员,通过重配方常见癌症药物伊马替尼(imatinib,又名Gleevec格列卫)已在大鼠中消除了吗啡耐受性,这是朝提高慢性疼痛患者治疗效果迈出的重要一步。 麻醉药是一种治疗慢性疼痛的主要药物,如吗啡。随着时间推移,会形成对这些药物疼痛减轻作用的耐受性,需要增加剂量来控制疼痛。在某些情况下,麻醉剂变得无效。

2012-11-18

强生产品“涉毒”续:发布声明称修改产品配方

2011年11月22日获悉,在“涉毒”、“双重标准”的质疑下,11月16日,强生在其官方网站上发表了有关婴幼儿产品的最新声明。声明称,强生中国公司会在力所能及的范围内与美国公司同步修改产品配方,但修改产品配方并不是因为原有的产品不安全。

2011-11-22

FDA批准Baxter的皮下给药Gammagard用于免疫缺陷

据悉,Baxter国际公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准10%GAMMAGARD LIQUID皮下给药用于原发性免疫缺陷(PI)患者。这一新的给药途径的批准,将会使医生和PI患者一起工作,以确定哪种GAMMAGARD LIQUID的给药途径是最合适的。GAMMAGARD LIQUID的皮下给药使患者可每周在家自我给药。

2011-08-01

ACS Chem Biol:研究人员开发新的二氯乙酸配方用于癌症治疗

早前有研究发现,一个简单的、廉价的化学品药物二氯乙酸或DCA可以作为一个可行的治疗药物,治疗许多形式的癌症。药物二氯乙酸或DCA被吹捧为一个包治百病的药物,但经过多年的工作,科学家们仍在寻找办法,使DCA尽可能有效。现在,佐治亚大学研究人员的最新研究发现,可能有一天使这种药物成为一个可行的治疗药物,用于治疗许多形式的癌症。相关研究论文发表在ACS Chemical Biology杂志上。

2014-04-21

罗氏皮下注射剂型Actemra获FDA批准

2013年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)皮下注射剂型Actemra(通用名:tocilizumab)获FDA批准,用于既往经一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)治疗反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。

2013-10-25