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野生药用真菌配方组合抑制肿瘤率高

中国武警后勤学院日前在京发布“野生药用真菌与紫杉醇比对实验报告”。报告称,实验发现:以常规化疗药物“紫杉醇”为参照,紫杉醇对于宫颈癌的肿瘤细胞抑制率为79.69%,野生药用真菌配方组合的抑制率可达72.94%,野生药用真菌配方组合成为恶性疾病治疗的一种新方法。

2014-04-11

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA,该药于今年10月获FDA批准,是首个也是唯一一种可静脉滴注给药(IV)和皮下注射给药(SC)的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。

2013-12-26

CFDA发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则 参考药品管理办法生产奶粉

国家食品药品监管总局于12月25日(周三)上午9时在国谊宾馆迎宾楼三层第一会议室召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会。

2013-12-25

罗氏宣布关节炎药物RoACTEMRA皮下注射研究取得积极数据

2012年5月3日,罗氏公司今天宣布,SUMMACTA研究达到了其预期主要目标,RoACTEMRA皮下(subcutaneous,SC)配方(162mg/周),达到了与RoACTEMRA静脉注射(intravenous,IV)配方(8mg/kg/4周)相媲美的疗效。在一个相似比例的类风湿性关节炎(RA)患者组中,在24周时所有患者均达到了ACR20反应。

2012-05-04

杰特贝林(CSL Behring)启动C1酯酶抑制剂皮下给药研究

2012年5月3日,杰特贝林(CSL Behring)公司今天宣布,已启动了一项C1酯酶抑制剂国际性I/II期研究,该I/II期研究在遗传性血管水肿(hereditary angioedema,HAE)患者中开展,用于确定人类C1酯酶抑制剂(C1-esterase inhibitor...

2012-05-04

Nature's Bioceuticals凭藉收购突破性配方进入慢性阻塞性肺病市场

2011年10月28日, Mistral Ventures旗下全资子公司 Nature's Bioceuticals 已经凭藉完成对突破性配方的收购进入了规模达到84亿美元的慢性阻塞性肺病 (COPD) 市场。这种非人工合成的纯天然药物专为治疗慢性阻塞性肺病(这种疾病的两种常见形式是气肿和慢性支气管炎)而开发。

2011-11-01

CFDA关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,各省级食品药品监督管理部门相继对省级中药饮片炮制规范进行了制修订,对规范中药饮片炮制,提高中药饮片质量发挥了积极作用。但也出现了将尚处在科研阶段的科研产品或按制剂管理的产品列入炮制规范等问题,有的还比较突出。

2013-06-30

强生产品“涉毒”续:发布声明称修改产品配方

2011年11月22日获悉,在“涉毒”、“双重标准”的质疑下,11月16日,强生在其官方网站上发表了有关婴幼儿产品的最新声明。声明称,强生中国公司会在力所能及的范围内与美国公司同步修改产品配方,但修改产品配方并不是因为原有的产品不安全。

2011-11-22

罗氏皮下注射剂型Actemra获FDA批准

2013年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)皮下注射剂型Actemra(通用名:tocilizumab)获FDA批准,用于既往经一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)治疗反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。

2013-10-25