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清华等团队从蝙蝠“毒不侵”中找答案

 蝙蝠是“百毒不侵”的天然病毒蓄水池,它们为什么携带大量病毒却免受其害?人类是否可以从这里寻求一条对付多种病毒的普适性思路?北京时间3月31日,清华大学结构生物学高精尖创新中心、杜克-新加坡国立大学医学院、中国疾控中心、中科院动物研究所、美国杜克大学的研究团队联合在论文预印本网站BioRxiv在线发表了一项最新研究,“Orthogonal geno

2020-04-01

时美施贵宝宣布,美国与欧洲监管机构已接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于肺癌一线治疗的申请

2020年4月8日,百时美施贵宝今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)的补充生物制剂许可证申请(sBLA)。除授予快速通道外,FDA还授予其优先审评资格,按美国处方药使用者付费法案(PDUFA),预计批准日期为202

2020-04-09

中国药谷首场线上招商会,余家企业齐聚云端!

3月26日下午,由中关村国家自主创新示范区大兴生物医药产业基地主办、火石创造承办的中国药谷线上招商会以线上直播形式成功举办,来自全国各地100余家生物医药和医疗器械项目300余人参加线上招商会。 会上,大兴区区委副书记、区长王有国介绍了大兴区生物医药健康产业发展定位和未来规划,并指出举办线上招商会是在首都疫情防控特殊时期的创新举措,也体现了大兴区委

2020-03-26

兰/康MYL-1402(贝伐单抗生物仿制药)在美国进入审查

2020年03月12日/生物谷BIOON/--迈兰(Mylan)与合作伙伴印度生物制药公司百康(Bicon)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理迈兰提交的贝伐单抗生物仿制药MYL-1402O的生物制品许可申请(BLA)。该申请将通过351(k)途径进行审查,生物仿制药用户收费法(BsUFA)目标日期为2020年12月27日。MYL-1402O是

2020-03-12

安进新型降胆固醇药物Repatha(瑞安)在HIV感染者中显著降低LDL-C!

2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)近日公布了PCSK9抑制剂类新型降胆固醇药物Repatha(瑞百安®,通用名:通用名:依洛尤单抗,evolocumab)IIIb期BEIJERINCK研究的阳性结果。结果显示,在接受最大耐受剂量降脂疗法但LDL-C仍无法充分控制的HIV阳性(HIV+)患者中,Repatha可显著降低LDL-

2020-03-29

时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在美国提交上市申请!

2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BLA),这是一种研究性B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的嵌合抗原受体(CAR)T

2020-04-02

时美施贵宝多发性硬化症新药Zeposia(ozanimod)获美国FDA批准!

2020年03月27日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Zeposia(ozanimod,0.92mg),用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病、活动性继发进展性疾病。Zeposia是一种口服药物,每天服用一次,该药是唯一被批准具有以下特征的鞘氨醇-1-磷酸(S1

2020-03-27

时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)在华获批第三个适应症!

2020年03月18日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗注射液),用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。Opdivo(欧狄沃)于2018年6月获批在

2020-03-18

时美施贵宝Opdivo+Yervoy组合获美国FDA加速批准!

2020年03月12日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)1mg/kg与抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)3mg/kg免疫组合方案(O1Y3组合),用于治疗先前接受过口服激酶抑制剂索

2020-03-12

肺凡力量·疫问医答——位专家免费义诊,护航肿瘤患者疫情期间生命安全

2020年是不平凡的一年,开年伊始,新型冠状病毒肺炎不断肆虐,给全国各行各业都带来了巨大的冲击,正常的医疗秩序受到很大的影响。全国各地大量医护人员支援疫情前线,同时也为了防止疫情的扩大,许多医院门诊停诊,造成很多普通患者就诊困难,而对于身患重病的患者尤其是对于肿瘤患者来说,更是雪上加霜。 对于很多非急症患者来说,或可将就医计划暂时推迟。但对于肿瘤患者尤其是肺癌患者来说,时间就意味着生命,

2020-03-03