打开APP

济神州再迎“出海”里程碑,PD-1单抗泽安®针对食管鳞癌的新药上市申请获FDA受理

 2021年9月13日,百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA) 获美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。

2021-09-13

阿斯利/第一三共Enhertu头对头3期临床:疗效击败罗氏Kadcyla,将成新护理标准!

Enhertu与Kadcyla相比,在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

2021-09-22

阿斯利/第一三共Enhertu首个专门西方胃癌试验:总缓解率38%,持久缓解!

Enhertu是第一个获批治疗HER2阳性胃癌的ADC疗法,与护理相比显著延长患者生存。

2021-09-18

美国FDA批准济神州Brukinsa(悦泽®,泽布替尼)新适应症:治疗华氏巨球蛋白血症!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-09-06

镁伽与普森达成战略合作,共创生物农业智能自动化解决方案

近日颁布的《“十四五”现代种业提升工程建设规划》指出,种业处于农业整个产业链的源头,种业创新已被视为现代农业发展的“卡脖子”环节,是国家战略性、基础性核心产业。

2021-09-08

阿斯利Imfinzi+tremelimumab+化疗方案:显著延缓疾病进展、延长生命!

与化疗相比,三联方案将总生存期(OS)延长23%、将疾病无进展生存期(PFS)延长28%。

2021-09-10

时美免疫组合Opdivo+Yervoy疗效显著优于Sutent(舒尼替尼):5年生存率48%!

截至目前,Opdivo+Yervoy组合疗法已获批6种癌症的7个治疗适应症(黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤)。

2021-09-17

阿斯利PT027(沙丁胺醇+布地奈德)2项3期临床成功:显著改善肺功能,降低严重恶化风险!

PT027是一种潜在首创吸入固定剂量SABA/ICS组合产品,由沙丁胺醇和布地奈德组成。

2021-09-12

阿斯利/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab:在严合并鼻息肉患者中疗效显著!

在严重哮喘合并鼻息肉的患者中,tezepelumab减少了哮喘急性加重、改善了肺功能、改善了鼻部症状。

2021-09-07

Med:麻腮风三联疫苗和白破三联疫苗可增强对严重COVID-19的保护

这些作者与克利夫兰诊所的合作者合作,还利用了一个大型的、有良好注释的COVID-19患者队列,并发现之前的MMR或Tdap疫苗接种与COVID-19严重程度的下降有关。

2021-09-07