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时美Opdivo+Yervoy治疗PD-L1阳性患者疗效强劲,缓解时间是化疗4倍!

2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究CheckMate-227的第一部分(Part 1)结果。该研究是一项多部分开放标签I

2019-09-30

AJHG:研究发现数个易致癌基因

2019年9月20日讯 /生物谷BIOON /——全基因组关联研究(Genome-wide association studies,GWASs)已经发现了数百种人类癌症的遗传"风险"变异。绝大多数可能通过调控其他基因的表达而促进癌症的发展,但这些靶基因在很大程度上仍未被探索。Xingyi Guo博士、Zhishan Chen博士及其同事利用来自多个公共资源的基因表达数据,系统地评估了294种GWA

2019-09-20

济神州伙伴SpringWorks γ-分泌酶抑制剂nirogacestat获孤儿药资格!

2019年09月27日/生物谷BIOON/--SpringWorks Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于为患有严重罕见疾病和癌症的患者开发改变生命的药物。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已授予口服小分子选择性γ-分泌酶抑制剂nirogacestat治疗软组织肉瘤的孤儿药资格。今年8月底,美国FDA还授予了nirogacestat治疗进行性、不可切除性、复发性或难治性硬

2019-09-27

时美/Nektar免疫组合bempeg+Opdivo在PD-L1-/+患者均有强劲疗效!

2019年09月28日/生物谷BIOON/--美国生物制药公司Nektar Therapeutics近日在法国巴黎举行的2019年CRI-CIMT-EATI-AACR国际癌症免疫治疗大会上公布了bempegaldesleukin(bempeg,NKTR-214)联合百时美施贵宝PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)治疗晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患

2019-09-28

时美Opdivo+Yervoy组合展现长期持久强劲疗效,5年存活率达52%!

2019年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了黑色素瘤III期临床研究CheckMate-067的5年结果。这是一项随机、双盲研究,共入组了945例既往未接受治疗(初治)的晚期转移性黑色素瘤患者,评估了Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)

2019-09-29

时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)治疗已切除高危患者3年无复发生存率达58%!

2019年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)辅助治疗黑色素瘤III期临床研究CheckMate-238的3年疗效分析结果。该研究是一项随机、双盲研究,在肿瘤完全切除后有很高复发风险

2019-09-29

引领生物制药行业标准,加速高品质创新抗癌药惠及患者 ——济神州广州生物药生产基地一期项目竣工

2019年9月27日,百济神州广州生物药生产基地(以下简称“广州基地”)一期项目正式竣工。基地总投资预计超过23亿元人民币,占地面积10万平方米,专注于商业规模的大分子生物药工艺开发和生产。一期项目仅耗时两年即实现8000升生产能力,以中国速度赶超全球同类型项目。百济神州自主研发的PD-1抗体替雷利珠单抗将在此生产,不仅造福中国患者,更将走出国门。百济神州董事长、创始人兼首席执行官欧雷强先生表示,

2019-09-27

礼来Trulicity(拉鲁肽)欧盟标签将更新:在广泛患者中显著降低心血管事件风险

2019年09月23日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一项积极意见,建议更新每周一次胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)降糖药Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽)的标签和适应症声明。该委员会一致认为,Trulicity的药物标签中应纳入来自治疗2型糖尿病患者的心血管(CV

2019-09-23

时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)四周一次给药方案(Q4W)在欧盟获推荐批准!

2019年09月25日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)2种给药方案,用于淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗,具体为:(1)每2周一次(Q2W)240mg剂量输注30分钟以上用药方案;(2)每4周一次(Q4W)4

2019-09-25

健/卫材停止elenbecestat开发 BACE抑制剂全军覆没

  9月14日,百健与合作伙伴卫材宣布将停止其BACE抑制剂elenbecestat(E2609)的两个三期临床试验。根据数据安全监察委员会建议,共有2100位早期阿尔茨海默病患者参与的MISSION AD1、 AD2两个试验因风险大于收益应该停止。同时停止的还有这个产品二期临床Study 202的长期观察部分。虽然两个公司的粉状蛋白抗体BAN2401的Clarity AD三期

2019-09-14