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珀金埃尔默中国首套explorer G3全自动超高通量NGS文库构建系统落户迈客

9月23日,珀金埃尔默在中国的首套explorerTM G3全自动超高通量NGS(二代测序)文库构建系统落户北京百迈客生物科技有限公司。

2021-09-29

Science:大规模研究构建出数种人类抗体结合SARS-CoV-2图谱,有望开发出更有效的COVID-19抗体疗法

在一项新的研究中,研究人员发布了人类抗体与SARS-CoV-2结合的详细图谱,该图谱是通过全球合作比较几乎所有领先的临床候选抗体药物产生的。这项新研究将指导开发更有效的COVID-19抗体疗法,并帮助科学家们开发有效的疫苗以应对新出现的病毒变体。

2021-09-27

美国FDA批准济神州Brukinsa(悦泽®,泽布替尼)新适应症:治疗边缘区淋巴瘤(MZL)!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。此次最新批准标志着Brukinsa在美国取得的第3项适应症批准,以及MZL领域的首次批准。

2021-09-17

美国FDA受理济神州/诺华抗PD-1抗体泽安®(替雷利珠单抗)!

在中国,默沙东Keytruda(可瑞达)已获批:一线、二线治疗ESCC。

2021-09-14

济神州再迎“出海”里程碑,PD-1单抗泽安®针对食管鳞癌的新药上市申请获FDA受理

 2021年9月13日,百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA) 获美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。

2021-09-13

林为细胞治疗行业 提供解决方案 助力无菌生产和污染防控

细胞治疗技术蓬勃发展的同时,近年来,国家密集出台了多项监管法规,督促行业合规健康发展。

2021-09-07

时美免疫组合Opdivo+Yervoy疗效显著优于Sutent(舒尼替尼):5年生存率48%!

截至目前,Opdivo+Yervoy组合疗法已获批6种癌症的7个治疗适应症(黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤)。

2021-09-17

美国FDA批准济神州Brukinsa(悦泽®,泽布替尼)新适应症:治疗华氏巨球蛋白血症!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-09-06

国内首款自主研发CAR-T产品 药明巨诺瑞基仑赛获批

9月3日,中国国家药监局最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品,也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。瑞基

2021-09-03

Med:麻腮风三联疫苗和白破三联疫苗可增强对严重COVID-19的保护

这些作者与克利夫兰诊所的合作者合作,还利用了一个大型的、有良好注释的COVID-19患者队列,并发现之前的MMR或Tdap疫苗接种与COVID-19严重程度的下降有关。

2021-09-07