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时美Opdivo(欧狄沃)获美国FDA批准:联合化疗显著延长总生存期!

Opdivo是第一个也是唯一一个联合化疗与单纯化疗相比显著改善总生存期(OS)的免疫疗法。Opdivo+化疗将成为这类患者新的护理标准。

2021-04-17

2.26亿研发费用打水漂,终止一项在研ADC项目

  在累计投入2.26亿元后,百奥泰最终宣布停止ADC项目BAT8001(注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物)对HER2阳性乳腺癌的临床试验。据了解,BAT8001是百奥泰自主研发的抗体偶联药物,其是由抗HER2单克隆抗体通过稳定的硫醚键与毒素-连接子Batansine(一种美登素衍生物)进行共价连接而成,该药物结合到HE

2021-02-24

济神州广州生物药生产基地正式启用,让中国患者享受国际品质抗癌药

2021年4月8日,百济神州宣布广州生物药生产基地商业化生产正式获批。首批获准用于商业化生产的8,000升产能可以从即日起用于生产替雷利珠单抗注射液,进一步提升了市场供应能力,为惠及患者的药物可及性提供有效保证。

2021-04-11

济神州携手中国医科院肿瘤医院、博鳌肿瘤创新研究院,共同启动市县级肿瘤日间诊疗阳光行动

2021年4月16日,百济神州是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于在全球范围内开发和商业化创新药物。今日,百济神州宣布在国家癌症中心/中国医科院肿瘤医院的指导和支持下、与博鳌肿瘤创新研究院达成战略合作,共同启动市县级肿瘤日间诊疗阳光行动,推进实现国家肿瘤的急慢分治、提高医疗服务效率与患者生活质量。

2021-04-16

以创新续写胰岛素年传奇,赛诺菲助力糖尿病患者摆脱“甜蜜负担”

2021年4月10日,赛诺菲胰岛素百年峰会以线上线下联动的方式在全国12个城市同步举办。50余位来自国内外内分泌领域的临床专家、逾33000名全国各地的医院的医生以及赛诺菲企业高管参与了活动,共同庆祝胰岛素的百年跨越。

2021-04-10

基石药业吉华®(avapritinib,阿伐替尼)获国家药监局批准!

泰吉华® 是中国首个获批用于治疗PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤(GIST)的治疗药物。

2021-04-05

时美施贵宝2种Opdivo组合疗法3期临床获得成功!

Opdivo是第一个也是唯一一个PD-1/L1抑制剂,在治疗各种组织学和肿瘤部位的上消化道癌(胃、胃食管连接部和食管)显示出优越的一线生存益处。

2021-04-10

精准治疗药物吉华®获批上市,中国胃肠道间质瘤患者迎来新疗法

3月31日,基石药业宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰吉华®(阿伐替尼片)的新药上市申请,用于治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性GIST成人患者。该药是中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物,将为现有疗法获益有限的患者带

2021-04-01

肾细胞癌一线治疗:时美/Ipsen“免疫+靶向”组合Opdivo+Cabometyx在欧盟获批!

与Sutent(索坦,舒尼替尼)相比,Cabometyx+Opdivo方案显著延长生存期、提高缓解率!

2021-03-31

诺麦博TNM002单抗成功获美国FDA批准IND

  3月16日,珠海泰诺麦博生物技术有限公司(Trinomab Biotechnology Co., Ltd.,简称“泰诺麦博”及“Trinomab”)宣布,其自主研发的重组抗破伤风毒素单抗药物TNM002的临床试验申请(IND)正式获得美国食品药品管理局(FDA)批准,这是继2020年11月获得澳洲HREC/TGA批准后的又一次临床申请

2021-03-17