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济神州在欧洲申报泽布替尼上市申请获受理

 6月18日,百济神州宣布欧洲药品管理局(EMA)已确认受理百悦泽(泽布替尼)的上市许可申请(MAA),适用于既往接受过至少一项疗法的华氏巨球蛋白血症(WM)患者或作为不适合化学免疫疗法WM患者的一线治疗方案。目前,百悦泽在美国和中国以外国家地区尚未获批。华氏巨球蛋白血症(WM)是一类罕见淋巴瘤,约占所有非霍奇金淋巴瘤的1%,通常在确诊后进展缓慢。

2020-06-22

时美Reblozyl欧盟获批:β地中海贫血/骨髓增生异常综合症相关贫血

Reblozyl是第一个红细胞成熟剂,代表了一类新的疗法,通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。

2020-06-27

Acceleron/时美施贵宝TGF-β配体陷阱sotatercept II期临床成功!

sotatercept旨在作为TGF-β超家族成员的一种选择性配体陷阱,以重新平衡PAH的关键驱动因子——BMPR-II信号传导。

2020-06-25

公布Spinraza治疗症状前SMA数据 96%患者可辅助行走

渤健近日公布了NURTURE研究的最新结果,这是迄今为止针对脊髓性肌萎缩症(SMA)症状前患者进行的时间最长的一项研究,将改变对Spinraza(nusinersen)早期治疗的期望。数据表明,在基因诊断为SMA的婴儿中,早期和持续使用Spinraza治疗长达4.8年,获得了前所未有的生存率(100%),没有一例患者需要永久性通气。与疾病自然病程相比,患者在

2020-06-14

时美liso-cel在日本申请上市,或成日本第3款CAR-T疗法!

liso-cel预计将成为继诺华Kymriah和第一三共Yescarta之后批准在日本上市的第三个CAR-T细胞疗法。

2020-06-24

喜讯|迈瑞完成5亿元B轮融资

继2018年完成4亿元A轮融资后,烟台迈百瑞国际生物医药有限公司(以下简称“迈百瑞”)于近日顺利完成了B轮融资,融资金额超过5亿元人民币。本轮融资由德同资本和华金投资领投,阳光保险、奥博资本(OrbiMed)、招商证券投资、信贞添盈基金、吉富创投、华宸财金、源创投资、华耀资本、烟台财金控股、中晟汇银投资、乾道基金、黎公投资等投资机构参与跟投,其中吉富创投、华

2020-06-09

国家卫委开会 全国卫生健康工作重点任务来了

 2020年即将过半,疫情战疫已进入常态化防控阶段,接下来医疗卫生行业该如何发展?国家卫健委开会研究部署了下一步具体工作措施。6月1日,国家卫生健康委党组书记、主任马晓伟主持召开党组扩大会议,传达学习全国“两会”精神,结合卫生健康和新冠肺炎疫情防控工作实际,研究部署贯彻落实的具体措施。会议指出,按照全国“两会”工作部署,扎实做好2020年各项卫生健

2020-06-05

时美Opdivo(欧狄沃)获美国FDA批准:无论PD-L1如何均显著延长生存期!

Opdivo是第一个被批准用于治疗ESCC、无论肿瘤PD-L1表达水平如何的肿瘤免疫疗法。

2020-06-11

时美施贵宝S1P受体调节剂达到双重3期临床终点

 今日,百时美施贵宝宣布,其1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂Zeposia(ozanimod),在作为中重度溃疡性结肠炎成人患者诱导和维持治疗的关键性3期试验中,达到了两个主要终点,第10周经诱导治疗进入临床缓解期(clinical remission)和第52周维持治疗的结果具有高度统计学显着性(p<0.0001)。新闻稿表示,这是第一款

2020-06-03

ASCO2020|肺鳞癌免疫治疗新突破,济神州展现中国“研”值

2020年5月29日,全球肿瘤界的年度盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会正式揭开序幕,中国本土生物制药企业百济神州在今年ASCO年会上以一项口头报告及三项海报的方式公布了其抗PD-1抗体药物百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)及BTK抑制剂BRUKINSATM(泽布替尼)的临床数据。其中,替雷利珠单抗联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌

2020-05-29