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济神州悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理:治疗边缘区淋巴瘤!

百悦泽®于2019年11月获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-05-20

与Ginkgo Bioworks宣布合作和许可协议,开发新型基因疗法制造平台!

2家公司共同致力于重新定义制造重组腺相关病毒(AAV)载体的行业标准。

2021-05-23

时美Opdivo+Yervoy方案获欧盟CHMP推荐批准:治疗dMMR/MSI-H患者!

Opdivo+Yervoy(OY组合)是获得监管批准的第一个也是唯一一个双重免疫疗法。

2021-05-27

济神州PARP抑制剂汇泽®全国首张处方落地,创下新药加速可及的新纪录

2021年5月10日,百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽®(通用名:帕米帕利胶囊)在国家药品监督管理局(NMPA)发布批准信息3天后,于今日正式开始向全国各大医院和药房供药,并在苏州大学附属第一医院开出了全国首张处方,创下新药加速可及的新纪录。就在今日,百汇泽®的建议零售价

2021-05-10

时美施贵宝获美国FDA批准:第一个治疗UC的口服S1P受体调节剂!

Zeposia治疗UC的作用机制尚不清楚,但可能与减少淋巴细胞向肠道的迁移有关。

2021-05-29

时美Opdivo获美国FDA批准:显著延长无病生存期!

与安慰剂相比,Opdivo术后治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍(22.4个月 vs 11.0个月)。

2021-05-22

时美施贵宝公布了III期临床研究CheckMate -227第1部分随访结果

2021年5月19日,百时美施贵宝公布了III期临床研究CheckMate -227第1部分的最新随访结果。

2021-05-20

时美施贵宝公布III期临床研究CheckMate -9LA两年随访数据,结果喜人!

2021年5月19日,百时美施贵宝公布了III期临床研究CheckMate -9LA两年随访结果。结果显示,与单独接受四周期化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及两周期化疗能够为一线晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来持久的生存获益。在该研究中,接受欧狄沃联合伊匹木单抗及两周期化疗的患者两年生存率达到38%,而接受单独化疗的患者两年生存率为26%

2021-05-20

时美新型双重免疫组合relatlimab+Opdivo一线治疗黑色素瘤:疗效显著优于Opdivo!

relatlimab是百时美施贵宝正在评估的第3种独特的检查点抑制剂。

2021-05-26

药物氨吡啶缓释片获批用于改善多发性硬化成年患者的步行能力

2021年5月14日,渤健公司今日宣布,氨吡啶缓释片正式获得国家药品监督管理局批准,用于改善多发性硬化(以下简称MS)合并步行障碍(EDSS评分4-7分)成年患者的步行能力。氨吡啶缓释片是中国首个获批的能够改善MS成人患者步行能力的治疗方法。氨吡啶缓释片位列第一批临床急需境外新药名单,其新药上市申请于2021年1月被国家药品监督管理局受理,并于2021年4月被纳入了优先审评审批程序。

2021-05-14