特瑞普利单抗第3项适应症获批！治疗尿路上皮癌
今日，国家局官网显示君实生物特瑞普利单抗注射液新适应症上市申请（受理号：CXSS2000018 、CXSS2000019）审批状态已变更为“审批完毕-待制证”，即特瑞普利单抗用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌（UC）适应症已获得NMPA批准。特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以 PD-1 为靶点的国产单抗药物，2018 年 12 月 17 日，
葛兰素史克终止ICOS激动剂feladilimab 2项头颈癌临床研究!
feladilimab是一种新型诱导性T细胞共刺激受体(ICOS)激动剂，可通过激活ICOS来增强T细胞驱动的抗肿瘤应答。
第一三共与赛诺菲Sanofi终止2项组合疫苗合作
日前，在遇到制造故障后，第一三共与赛诺菲宣布终止Squarekids组合疫苗的合作协议，同时还决定终止另一项五价组合疫苗VN-0105的合作开发协议。Squarekids是一种四价联合疫苗，可预防白喉、百日咳、破伤风和小儿麻痹症，已于2014年在日本获得批准，并于次年下半年上市销售。在第一三共与赛诺菲的共同努力下，该组合疫
国家药监局发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告
近日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，国家药监局官网发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告。原文如下：为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则》《实时荧光PCR
2021这10项临床结果最受关注
近日，外媒Fiercebiotech发布了《2021年最值得关注的临床项目结果TOP10》，基于新冠疫情的影响，COVID-19疫苗的临床结果无疑备受瞩目，同样值得关注的还有癌症、糖尿病、中枢神经系统疾病、罕见病和免疫疾病等方面的药物临床结果。1、COVID-19疫苗目前全球已有10多款新冠疫苗获准大规模接种，包括辉瑞/BioNTec
一项小鼠研究可能发现了预防阿尔茨海默氏症的药物！
2021年3月25日讯/生物谷BIOON/--虽然65岁以上的人中每14人就有1人患有阿尔茨海默氏症，但阿尔茨海默氏症目前仍无法治愈，也无法干预疾病的发展。但最近的一项研究可能会让我们离预防老年痴呆症更近一步。这项在动物身上进行的试验发现，一种特殊的分子可以防止一种已知会导致大脑中的阿尔茨海默氏症的有毒蛋白质的堆积。
干细胞领域多了6项标准 进一步保障生物安全和伦理规范
近日，中国细胞生物学会标准工作委员会发布了6项干细胞领域团体标准，中国科学院动物研究所国家干细胞资源库获颁我国第一张生物样本库认可证书。为何要制定干细胞标准体系？怎样更好保障生物安全和伦理规范，同时加速临床应用？业内专家接受记者采访，对此做出解读。治疗前景广阔 标准短缺成“瓶颈”干细胞是一类具有自我复制能力的“种子”细胞，可以分化成多种功能细胞，
Yescarta斩获第三项适应症
日前吉利德旗下Kite Pharma宣布，FDA已加速批准其CAR-T疗法Yescarta用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，这是Yescarta斩获的第三项适应症，同时此次获批也使得Yescarta成为全球首个用于治疗惰性滤泡性淋巴瘤患者的CAR-T细胞疗法。本次获批新适应症依据的是一项名为ZUMA-5的单
NEJM：两项临床试验表明广泛中和抗体可有效预防敏感性HIV毒株感染
2021年3月18日讯/生物谷BIOON/---两项AMP概念验证研究表明，一种名为VRC01的广义中和抗体（bnAb）能有效防止30%对这种bnAb敏感的HIV毒株感染。这一发现是在撒哈拉以南的非洲和美国、南美观察到的。VRCO1并不能阻止对这种bNAb有抵抗性的HIV毒株感染。由于抵抗性HIV毒株占这些地区循环毒株的近70%，VRC01治疗组和安慰剂对照
德展健康：VGX-3100项目三期试验达到主要终点和所有次要终点
3月4日，德展健康公告，公司于2021年3月3日收到公司子公司东方略的告知函，东方略的美国合作方Inovio公司宣布了其与东方略联合研发的一项DNA治疗药物VGX-3100与器械CELLECTRATM5PSP联合治疗HPV-16/18相关宫颈高度鳞状上皮内病变（HSIL）的首个III期临床试验（REVEAL1）的积极结果，