艾尔建新型DARPin疗法abicipar治疗湿性AMD 2个III期研究成功，疗效媲美罗氏年销$33亿的Lucentis
2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --爱尔兰制药商艾尔建（Allergan）与合作伙伴Molecular Partners（以下简称MP）近日宣布评估眼科药物abicipar pegol治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（又名湿性AMD，wet-AMD）的2个头对头全球性III期临床研究SEQUOIA和CEDAR达到了主要终点。这2个研究将在设盲基础上继续再治疗一年。这2个研究均为多中心
“2017中国生物医药园区”评选结果公布 全国33家园区单位获奖
2018年4月12日 讯 /生物谷BIOON/ -- 2018年4月11日，"2017中国生物医药园区 - CBIA China Excellence Bio Park" 评选活动的颁奖典礼在上海远洋宾馆隆重举行。商务部投资促进局的张玉中局长，上海市生物医药产业促进中心的傅大煦主任，德勤中国严庆乐总监，生物谷创始人总经理杨春，商务部投资促进局焦伟处长，以及来自全国各地26个园区的领导和代表共同出席
食药总局：这33个进口药将被查
12月25日，国家食药监总局食品药品审核查验中心发布《关于启动2018年药品境外生产现场检查有关事宜的通知》，通知要求，33个品种被纳入为2018年度进口药品境外生产现场检查。中心拟于2018年1月4日（暂定）在北京召开药品境外检查工作企业通气会，将就境外检查任务及检查要求进行通报。相关品种的国内代理机构在12月30日前按要求发送资料至邮箱pai@cfdi.org.cn。2018年进口药品境外生产
25%多发性骨髓瘤表达CD33 唯一靶向药物Actimab-M获支持
在近日举行的美国血液学会年会上，Actinium制药公布多发性骨髓瘤药物Actimab-M积极数据。通过对大量相关患者数据分析得出结论：在25％的患者的多发性骨髓瘤细胞上存在CD33表达，这也就合理支持了靶向定位该抗原，进一步为应用Actimab-M治疗该适应症提供了理论依据。目前，Actimab-M仍是唯一一种针对多发性骨髓瘤患者CD33的靶向药物。此次分析是首次大规模地分析美国患者
新靶点IL-33的II期临床数据极佳
10月10日AnaptysBio（NASDAQ： ANAB）公布了anti-IL-33抗体ANB020治疗成人中度至重度特应性皮炎的IIa期临床结果，这也是针对IL-33的第一份proof-of-concept数据，单剂ANB020治疗后高达83%的患者实现EASI-50，AnaptysBio股价当即飙升101.17%，市值来到14亿美元。白介素类靶点在自身免疫疾病上的成功案例实在太多
全国33万械商将直面总局GSP飞检
医械GMP飞行检查如火如荼，GSP飞检看来也要迎头赶上了，全国33万械商将直面药监总局的高频、高密、高标准的飞行检查工作。9月17日至22日，第一期医疗器械经营质量管理规范检查员高级培训班已在北京成功举办。该培训班是由国家药监总局医疗器械监管司主办、总局高级研修学院承办的，来自全国31个省（市、区）医疗器械监管部门负责人及业务骨干，约95人参加培训。这一培训班的目的，就是为了培训出专业
美国FDA授予勃林格抗CD33单抗BI836858治疗骨髓增生异常综合症（MDS）的孤儿药地位
BI 836858是一种抗CD33单抗，具体提高的抗体依赖性细胞毒作用（ADCC），在临床前研究中，针对多种恶性肿瘤细胞均表现出喜人的ADCC效应。
陈国强院士：The regulation of hematopoiesis and leukemogenesis by VPS33B-mediated
2月24日，由生物谷主办的2017外泌体与疾病研讨会 :Detection,Delivery,Diagnosis重召开。上海交通大学医学院院长，上海交通大学副校长，细胞分化与凋亡教育部重点实验室主任陈国强院士为我们介绍了外泌体和白血病之间的关系以及他们团队卓越的研究。
Hepatology：科学家发现机体孕激素或可降低特殊白介素的表达
日前，一项刊登在国际杂志Hepatology上的研究报告中，来自古腾堡大学的研究人员通过研究发现，人类孕激素绒膜促性腺激素（hCG）能够通过减弱半胱天冬酶3依赖的白介素16（Caspase-3-dependent interleukin (IL)-16）释放和处理加工的过程来诱发机体的免疫抑制作用。
赛诺菲在美国推出2型糖尿病复方新药Soliqua 100/33
Soliqua 100/30是由甘精胰岛素和GLP-1受体激动剂lixisenatide组成，2者具有互补性的降血糖疗效。