强生Invokana（怡可安）获批，成全球首个可降低心脏病发作、中风或心血管死亡风险的口服降糖药
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头强生（JNJ）近日宣布，美国FDA已批准糖尿病药物Invokana（中文品牌名：怡可安，通用名：卡格列净，canagliflozin）一个新的适应症，用于存在心血管（CV）疾病的2型糖尿病成人患者，降低因心血管疾病原因引起的主要不良心血管事件（MACE）的风险，包括心脏病发作、中风或死亡。此次批准，使Invokana成为首个也是唯一一个获
喷鼻治疗癫痫反复发作！Neurelis公司Valtoco（地西泮鼻腔喷雾剂）在美国进入正式审查
2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --Neurelis总部位于美国圣地亚哥的一家专科药商，专注于授权、开发和商业化用于治疗癫痫及其他中枢神经系统（CNS）疾病的药物。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Valtoco（地西泮鼻腔喷雾剂）的新药申请（NDA），用于6岁及以上癫痫患者丛集性或急性重复性发作的治疗。Valtoco是Neurelis公司的先导候选药物，这
儿科癫痫新药！卫材新一代抗癫痫药物Fycompa获美国FDA批准，用于4岁及以上癫痫患者
2018年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大新一代抗癫痫药Fycompa（perampanel，吡仑帕奈）的适应症，作为单药疗法以及作为辅助疗法用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫（POS，有或无继发性全身性癫痫发作）的治疗。值得一提的是，此次儿科扩大适应症获得了FDA的优先审查，并在提交申请后6个月便获得了批
难治性儿科癫痫特大喜讯！首个植物来源大麻素新型抗癫痫药物Epidiolex即将上市
2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者，致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。今年6月下旬，该公司大麻素药物Epidiolex（cannabidiol，大麻二醇）口服液体制剂获得美国FDA批准，用于2岁及以上患者，辅助治疗与Lennox-Gastaut综合征（LGS）和Dravet综合征（DS）相关的癫
JACC：抗氧化剂有助降低心脏病和中风二次发作风险
2018年10月2日/生物谷BIOON/---医生们早就知道，在心脏病或中风发作后的几个月内，患者更有可能再次心脏病或中风发作。如今，在一项新的研究中，来自美国俄勒冈健康与科学大学的研究人员解释了血管内发生了什么才会增加这种发作风险，并且给出一种治疗它的新方法。相关研究结果近期发表在Journal of the American College of Cardiology期刊上，论文标题为“Myo
降低发作频率50% 抗癫痫新药临床2期结果发表
Zogenix是一家专注于开发罕见中枢神经系统疾病疗法的医药公司。近日，Zogenix宣布其在研药物ZX008（低剂量盐酸芬氟拉明）治疗Lennox-Gastaut综合征（LGS）的2期研究结果，发表在最近一期《Epilepsia》期刊上。试验结果显示，在大多数LGS患者中，ZX008可导致癫痫发作频率持续的，临床上有意义的减少。LGS的发病通常发生在3至5岁之间，有多种病
艾尔建Vraylar（卡利拉嗪）治疗双相I型障碍抑郁发作在美国进入正式审查
2018年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布，美国FDA已受理新型抗精神病药物Vraylar（cariprazine，卡利拉嗪）的一份补充新药申请（sNDA），该申请寻求批准扩大Vraylar的适应症，用于成人患者治疗双相I型障碍（双相抑郁症）相关的抑郁发作。该sNDA的提交，是基于3项关键性临床研究（RGH-MD-53、RGH-MD-54、RGH-MD-
Shire公司药物Firazyr获日本批准，成首个对症治疗遗传性血管性水肿（HAE）急性发作的皮下注射按需疗法
201年09月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见病领域的全球生物技术领导者。近日，该公司宣布，日本劳动卫生福利部（MHLW）已批准Firazyr（icatibant，艾替班特注射液），用于遗传性血管性水肿（HAE）成人患者HAE发作的紧急治疗。此次批准，使Firazyr成为日本市场治疗HAE的首个皮下注射、按需（on-demand）疗法，可供患者治疗急性HAE发作症状
JCI Insight：新型血液检测技术有望快速检测个体二次心脏病发作的风险
2018年9月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志JCI Insight上的研究报告中，来自Baker心脏与糖尿病研究所的科学家们通过研究开发了一种新型血液检测技术，其能够快速且简单地检测一个人是否存在心脏病二次发作的风险。图片来源：Baker Heart and Diabetes Institute研究者Peter Meikle表示，我们鉴别出了一种特殊的血浆脂质生物标
罕见儿科癫痫新药！美国FDA批准Diacomit用于2岁及以上患者治疗Dravet综合征相关癫痫发作
2018年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --Biocodex制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Diacomit（stiripentol），用于正在服用氯巴占（clobazam）的2岁及以上患者治疗Dravet综合征（DS）相关癫痫发作。该公司预计将在2019年1月初将Diacomit推向美国市场。此次批准，是基于2个多中心、安慰剂对照临床研究（STICLO-France