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中国癫痫患者福音!卫材新一代抗癫痫药Fycompa获中国药监局优先审查

2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理新一代抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,该NDA申请批准Fycompa作为一种辅助疗法,用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。据估计,中国大约有900万癫痫患者,约60%受部分发作性癫痫影响,其中40%

2019-01-13

中国癫痫新药!优时比Vimpat(拉科酰胺)获批准,用于青少年及成人癫痫患者

2018年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,该公司已从中国国家药品监督管理局(NMPA)获得了抗癫痫药Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)的进口药品许可证(IDL),这将使Vimpat能够在中国上市,用于癫痫患者的治疗。具体而言,Vimpat在中国的适应症为:作为一种辅助治疗药物,用于16岁及以上青少年和成人癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴

2018-12-11

癫痫新药!卫材Fycompa单药一线治疗部分发作癫痫III期临床获得成功

2018年11月29日/生物谷BIOON/--日本药企卫材(Eisai)近日宣布抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的一项日本III期临床研究(Study 342)达到了主要疗效终点。基于该研究数据,卫材计划在2018财年向日本监管机构提交Fycompa单药治疗部分发作性癫痫的申请文件。Study 342是一项多中心、开放标签、单组III期研究,旨在确定Fycompa单药疗法用

2018-11-29

Nat Commun:遗传学揭示治疗癫痫的新靶点

2018年12月12日 讯 /生物谷BIOON/ --由RCSI(爱尔兰皇家外科医学院)的科学家在内的国际研究人员领导的一项大规模研究发现了11种与癫痫有关的新基因。该研究发表在今天的Nature Communications杂志上。它极大地促进了对癫痫潜在生物学原因的了解,并可能为该病症的新治疗方法的发展提供信息。研究人员将超过15,000名癫痫患者的DNA与没有癫痫的30,000人的DNA进行

2018-12-12

难治性儿科癫痫新药!Aquestive公司药物Sympazan在美国上市,成首个氯巴占口腔膜剂

2018年12月03日讯 /生物谷BIOON/ --专科药开发商Aquestive Therapeutics近日宣布,在美国市场推出Sympazan(clobazam,氯巴占)口腔膜,该药可在全美的零售药店购买,也可邮寄购买。在美国,Sympazan于今年11月初获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于2岁及以上患者治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)相关的癫痫发作。此次批准,使S

2018-12-03

神奇大麻素治疗儿科难治癫痫!Epidiolex第4个III期研究获得成功,已在美国上市

2018年11月29日/生物谷BIOON/--英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。今年6月下旬,该公司大麻素药物Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇)口服液体制剂获得美国FDA批准,用于2岁及以上患者,辅助治疗与Lennox-Gastaut综合征(LGS)和Dravet综合征(DS)相关的癫痫。L

2018-11-29

BMJ:吸烟、糖尿病和高血压会增加女性心脏病发作的风险

2018年11月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志British Medical Journal上的研究报告中,来自乔治全球健康研究所和牛津大学的科学家们通过研究发现,相比男性而言,吸烟、糖尿病和高血压或会增加女性心脏病发作的风险。图片来源:Blausen Medical Communications/Wikipedia/CC-A 3.0文章中,研究人员对47.2万年龄

2018-11-11

难治儿科癫痫特大喜讯!首个植物来源大麻素新型抗癫痫药物Epidiolex在美国上市

2018年11月02日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司宣布在美国市场推出新型抗癫痫药物Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇)口服液体制,该药于适用于2岁及以上患者,治疗与Lennox-Gastaut综合征(LGS)和Dravet综合征(DS)相关的癫痫

2018-11-02

靶向钾通道KCNQ的抗癫痫1类新药派恩加滨获准开展临床研究

  近日,中国科学院上海药物研究所南发俊课题组和高召兵课题组自主研发的抗癫痫1类新药派恩加滨及其片剂获得国家食品药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件,获准开展临床研究。癫痫是神经内科重大疾病之一,发病率接近1%,中国有近1000万癫痫患者。癫痫的治疗主要依靠药物,但约三分之一的癫痫患者对现有药物均不敏感,被称为难治性癫痫,临床迫切需求针对新型靶点的抗癫痫新药。全球癫痫药物市

2018-11-07

难治性儿科癫痫新药!Sympazan获美国FDA批准,成首个氯巴占口腔膜剂

2018年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --专科药开发商Aquestive Therapeutics近日宣布,美国FDA已批准Sympazan(clobazam,氯巴占)口腔膜,用于2岁及以上患者治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)相关的癫痫发作。该公司已计划于近期将Sympazan推向市场。此次批准,使Sympazan成为首个也是唯一一个获FDA批准治疗LGS相关癫痫发作的口

2018-11-05