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首个植物来源大麻素新型抗癫痫药!Epidyolex欧洲申请新适应症,治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫

2020年03月14日/生物谷BIOON/--英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份II类变更申请,寻求批准Epidyolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂,用于治疗与结节性硬化综合症(TSC)

2020-03-14

npj Regen Med:揭秘干细胞如何修复心脏病发作后带来的心脏组织损伤

2020年3月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志npj Regenerative Medicine上的研究报告中,来自梅奥诊所的科学家们通过研究发现了一种机体心脏病发作后干细胞激活的心脏愈合机制,研究者发现,干细胞能将心肌组织恢复到心脏病发作之前的状况,这或许就为后期研究者阐明这些干细胞的作用机制提供了新的线索和思路。图片来源:A

2020-03-18

首个植物来源大麻素新型抗癫痫药!Epidiolex美国申请新适应症,治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫

2020年02月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是大麻素处方药科学、开发、商业化领域的全球领导者。近日,该公司及其美国子公司Greenwich Biosciences宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了大麻素药物Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂的一份补充新药申请(sNDA)

2020-02-24

罕见儿童癫痫新药!Fintepla(芬氟拉明口服液)治疗Dravet综合征在美国审查周期被FDA延长3个月!

2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --Zogenix是一家致力于开发罕见病治疗药物的制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将Fintepla(ZX008,fenfluramine oral solution,芬氟拉明口服液)治疗Dravet综合征相关癫痫的新药申请(NDA)审查周期延长了3个月,新的处方药用户收费法(PDU

2020-02-28

Zogenix抗癫痫新药达到3期主要终点

日前,致力于开发罕见病疗法的Zogenix公司宣布,其口服氟苯丙胺Fintepla(ZX008),在治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者的关键性3期试验中,达到主要研究终点。与安慰剂组相比,Fintepla治疗组中患者的癫痫发作频率较基线时达到了统计学意义上的显着降低。LGS的发病通常发生在3至5岁之间,有多种病因,包括脑畸形,严重头部损伤,

2020-02-10

罕见儿童癫痫新药!Fintepla(芬氟拉明口服液)治疗Lennox-Gastaut综合征III期临床获得成功!

2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --Zogenix是一家致力于开发罕见病治疗药物的制药公司。近日,该公司公布了其先导疗法Fintepla(ZX008,fenfluramine oral solution,芬氟拉明口服液)治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)全球性III期临床试验(Study 1601)的阳性顶线结果。LGS是一种严

2020-02-11

癫痫重大进展!首个鼻腔喷雾治疗急性反复发作的药物Valtoco(地西泮鼻腔喷剂)获美国FDA批准!

2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --Neurelis是总部位于美国圣地亚哥的一家专科药商,专注于授权、开发和商业化用于治疗癫痫及其他中枢神经系统(CNS)疾病的药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Valtoco(地西泮鼻腔喷雾剂),作为一种急性治疗药物,治疗6岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性癫痫频繁发作活动(即癫痫丛集

2020-01-18

Brilinta(替卡格雷)联合阿司匹林显著降低急性缺血性卒中/短暂性脑缺血发作后的卒中和死亡风险!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估抗凝血剂Brilinta(替卡格雷)心血管预后的III期THALES试验达到了主要终点。结果显示,在发生急性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)后24小时内启动治疗,与单用阿司匹林相比,Brilinta联合阿司匹林降低了卒中和死亡复合风险。该研究是由阿斯利康

2020-01-29

Jazz创新药Sunosi获欧盟批准,治疗发作性睡病/阻塞性睡眠呼吸暂停相关日间嗜睡!

2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Sunosi(solriamfetol),用于治疗成人患者与发作性睡病(narcolepsy,伴有或不伴有昏厥)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)相关的白天过度嗜睡(EDS),该药具体适用于:EDS采用主要的OSA治疗(如持续气道正压[CPAP])没有取得令人满

2020-01-22

癫痫新药!卫材Fycompa(卫克泰®,吡仑帕奈)儿科适应症及细颗粒制剂在日本获批,中国1月上市!

2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)近日宣布抗癫痫药Fycompa(卫克泰®,通用名:perampanel,吡仑帕奈)的补充新药申请(sNDA)已获得日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,包括:Fycompa作为单药疗法治疗部分发作性癫痫的一项额外适应症,Fycompa用于治疗4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫的一

2020-01-24