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40年来首个新机制痤疮新药!FDA受理clascoterone新药申请

   近日,专注于解决皮肤病的制药公司Cassiopea SpA宣布,美国FDA已受理其clascoterone(1%浓度)霜用于治疗痤疮的新药申请,PDUFA日期为2020年8月27日。值得一提的是,这是近40年来针对痤疮治疗的首个新机制药物。Clascoterone(又称CB-03-01)是一种局部雄激素受体(AR)抑制剂,该新的化学实体正在开发治疗痤疮(暂定品牌

2019-11-13

寻常痤疮新药!Almirall公司Aczone(氨苯砜) 7.5%凝胶获美国FDA批准,用于9-11岁儿童!

2019年09月11日/生物谷BIOON/--Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司,致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案,其工作重点是对抗皮肤疾病,帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Aczone(dapsone,氨苯砜)7.5%凝胶的适用人群,纳入9-11岁患者。该药是一种用于皮肤(局部)的处方药物,用于

2019-09-11

Cassiopea公司向FDA递交新机制痤疮疗法新药申请

 今日,专注于开发新机制皮肤病疗法的Cassiopea公司宣布,已为其“first-in-class”局部雄激素受体抑制剂clascoterone 1%霜剂,向FDA递交了新药申请(NDA),用于治疗痤疮。新闻稿指出,如果获得FDA批准,这将是近40年来首款具有新作用机制的痤疮疗法。痤疮又称为粉刺,是一种慢性炎症性皮肤病,常发于皮肤脂腺与毛囊,症状分为炎症性(丘疹与脓疮)与非炎症性(开放

2019-08-21

40年来首个新作用机制痤疮药物!局部雄激素受体抑制剂clascoterone 1%乳膏剂申请上市

2019年08月22日讯 /生物谷BIOON/ --Cassiopea是一家致力于开发和商业化具有新型作用机制(MOA)皮肤病处方药的制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交clascoterone 1%乳膏剂治疗痤疮的新药申请(NDA)。如果获得批准,该药将成为近40年来第一种具有新作用机制的痤疮药物,将为皮肤科医生和患者提供一种新的、有效的治疗方法。与治疗痤疮的口服激

2019-08-22

Almirall创新产品Seysara在美国上市,治疗寻常痤疮

2019年1月19日讯 /生物谷BIOON/ --Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司,致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案,其工作重点是对抗皮肤疾病,帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日,该公司宣布,在美国推出Seysara(sarecycline)片剂,用于9岁及以上中度至重度非结节性炎症性寻常痤疮患者的治疗。在美国,Seysara于2018年10月初获批

2019-01-19

Foamix公司痤疮外用疗法达到3期终点

 专注于皮肤病疗法的临床阶段以色列生物医药公司Foamix Pharmaceuticals宣布,其1.5%米诺环素(Minocycline)泡沫制剂FMX103,在用于治疗中重度丘疹脓疱性红斑痤疮的2项3期试验FX2016-11和FX2016-12中,达到了两项主要疗效终点。丘疹脓疱性红斑痤疮是一种慢性皮肤病,在鼻子,脸颊,下巴和前额上引起炎性病变(丘疹和脓疱),可造成患者的社会心理负担

2018-11-09

美国研究团队最终确定导致痤疮的“罪魁祸首”

【研究人员可能已经弄清楚了为什么细菌只会导致某些人的痤疮,以及如何阻止它】尽管我们中有80%的人会在生命中的某一时刻体验到痤疮的恶梦,但科学家们仍然不知道是什么导致了这种状况,更重要的是,如何阻止它。但是2016的一项研究已经弄清楚了为什么皮肤细菌只会引起一些人的炎症,而其他人没事。而且这项发现可能会在两年内带来新的痤疮治疗。现在,医生们用抗生素、激素调节剂(如避孕药)或异维甲酸来治疗严重的痤疮

2018-04-03

小苏打治痤疮,可以彻底根除痘痘吗?怎么用最科学?

【能用小苏打治疗粉刺吗?】痤疮产生时,脸上毛孔由身体自然产生的油脂堵塞。这种堵塞会导致细菌生长,并出现粉刺。小苏打是一种流行的天然治疗痤疮和预防疤痕的物质,但它安全吗?痤疮通常影响面部,但也可以影响颈部,胸部和背部。虽然痤疮通常并不严重,但是却有可能影响一个人的自尊。在这篇文章中,我们将探讨如何使用小苏打治疗痤疮,以及它是否有任何副作用。如何使用小苏打治疗痤疮小苏打可以帮助减少痤疮爆发,并控制疼痛

2018-03-11

Dermira公司ACC抑制剂痤疮三期临床失败

 今天Dermira宣布其ACC抑制剂DRM01(又名olumacostat glasaretil)在两个痤疮(粉刺)三期临床失败,错过所有临床终点。这两个分别叫做CLAREOS-1 和CLAREOS-2三期临床试验分别招募759、744位九岁以上患者,比较使用12周DRM01与安慰剂对发炎性粉刺数目、非发炎性粉刺数目、和对一个叫做IGA评分系统的改进,结果这两个试验用药组在所有这些终点

2018-03-06

JAMA Dermat:痤疮抗生素耐药性研究、治疗指南及未来趋势

痤疮抗生素耐药性研究及治疗指南

2017-06-22