麻省理工学院研发防汗“电子皮肤”用于可穿戴监视器监测皮肤癌
美国麻省理工学院研究人员研发了一种防汗“电子皮肤”，即嵌入传感器的舒适的粘性贴片，可用于长期持续监测佩戴者生命体征和皮肤癌等疾病的发展。即使出汗，传感器也不会出现故障或脱落。该技术通过对材料进行超薄层蚀刻，以类似于剪纸状图案贯穿贴片制造人造汗管，如同人类皮肤上的毛孔。该设计确保汗水可以通过贴片逸出，防止刺激皮肤和对嵌入式传感器的损坏，
软X射线自由电子激光暨活细胞成像等线站装置研制成功
近日，活细胞结构与功能成像等线站工程暨上海软X射线自由电子激光装置调试工作取得系列进展。继实现532米X射线自由电子激光装置的全线调试贯通、带光运行后，装置于6月21日凌晨首次实现了2.4纳米单发激光脉冲的相干衍射成像，获得了首批实验数据，并完成了对衍射图样的快速图像重建。该成果体现了活细胞结构与功能成像等线站工程暨上海软X射线自由电
高效光致电子转移光敏蛋白质的理性设计方面获进展
CCS Chemistry发表了中国科学院生物物理研究所研究员王江云课题组、中科院化学研究所研究员夏安东课题组和植物研究所研究员于龙江课题组题为Ultrafast photo-induced electron transfer in a photosensitizer protein的研究文章。研究设计报告了可以基因编码的27 kDa
国务院批复同意河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点
5月14日，国务院发布一则关于同意在河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点的批复通知。批复中指出，试点期为自批复之日起3年。试点品种为已取得我国境内上市许可的13个非处方药，试点期内原则上不再扩大试点目录。同时，对纳入试点目录的药品，相关交易纳入个人年度交易总额管理，适用跨境电商零售进口商品单次、年度交易限值相关规定，在交易限值内，关
强生放弃Erleada、Zytiga前列腺癌组合疗法的监管申请
在未能达到关键三期试验的次要终点之后，强生表示未来将不寻求前列腺癌药物组合Erleada和Zytiga的监管申请。强生做出该决定的理由，是基于今年2月份在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上发表的前列腺癌药物组合Erleada和Zytiga三期ACIS试验结果。ACIS试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。试验招募了
强生放弃Erlead(阿帕他胺)+Zytiga(醋酸阿比特龙)+泼尼松三联方案监管申请!
在3期试验中，与对照方案相比，三联方案虽然降低了疾病进展风险，但没有显著延长总生存期(OS)。
omburtamab治疗神经母细胞瘤美国监管更新：1年生存率87%，赛生药业引进中国!
omburtamab有潜力成为美国FDA批准的第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。
Iterum公司sulopenem(硫培南)治疗单纯性尿路感染(uUTI)美国监管更新!
如果获得批准，口服sulopenem将成为美国市场第一个具有治疗社区多药耐药感染能力的口服青霉烯类（penem，培南类）抗生素。
预防性免疫治疗单抗teplizumab美国监管更新：疾病风险降低50%，发病推迟≥2年
teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病（T1D）的疗法。
加速批准 新药监管的新挑战
PD-1/L1药物的商业价值毋庸置疑，2020年全球市场规模已经接近300亿美元，默沙东Keytruda更是以143.8亿美元的销售收入位居畅销肿瘤药榜首，也是当前仅次于Humira的全球销售额第2高产品，有望接过“药王”的称号。然而2021年伊始，PD-1/L1领域却传来了不好的消息，K药、I药、T药分别撤回了之前被FDA加速批准的