加速批准 新药监管的新挑战
PD-1/L1药物的商业价值毋庸置疑，2020年全球市场规模已经接近300亿美元，默沙东Keytruda更是以143.8亿美元的销售收入位居畅销肿瘤药榜首，也是当前仅次于Humira的全球销售额第2高产品，有望接过“药王”的称号。然而2021年伊始，PD-1/L1领域却传来了不好的消息，K药、I药、T药分别撤回了之前被FDA加速批准的
英国和欧盟监管机构确认：阿斯利康COVID-19疫苗安全有效！
该疫苗已被世卫组织(WHO)列入紧急使用清单(EUL)：间隔4-12周接种2针，可常规冷藏(2-8℃)储存、运输、处理6个月。
研究揭示一种特殊血红素-铜终端氧化酶利用两种电子供体的分子机制
中国科学院生物物理研究所孙飞课题组与德国马克斯-普朗克研究所Hartmut Michel课题组，在《德国应用化学》上发表了题为The unusual homodimer of a heme-copper terminal oxidase allows itself to utilize two electron donor
玩电子游戏可以防止抑郁，这也许是真的
2021年2月25日讯/生物谷BIOON/---根据世界卫生组织（WHO）的报告，抑郁症现在是导致残疾的主要原因，全球影响全球超过3亿人。抑郁症是生理，心理和社会因素之间相互作用的结果。尽管抑郁症在任何年龄都可以显现，但它往往首先出现在青春期。因此，在出现临床混淆症状之前确定抑郁的风险因素，对于有针对性和有效的预防策略至关重要。目前已有一些药物用于治疗抑郁症
电子病历系统评价及专家管理办法来了
2月3日，国家卫生健康委医院管理研究所发布了《国家卫生健康委医院管理研究所关于印发电子病历系统应用水平分级评价工作规程和专家管理办法的通知》（以下简称《通知》）。《通知》指出，国家卫生健康委负责管理全国分级评价工作，具体工作由国家卫生健康委医院管理研究所（以下简称“医院研究所”）承担。各省级卫生健康行政部门负责本辖区内分级
iScience：电子烟有害新证据！电子烟会破坏肠道屏障，触发体内炎症
2021年1月12日讯/生物谷BIOON/---电子烟（e-cigarette）被制造商吹捧为传统尼古丁香烟的“健康”替代品。在一项新的研究中，来自美国加州大学圣地亚哥分校的研究人员报道，电子烟中发现的化学物会破坏肠道屏障，并引发体内炎症，从而可能导致各种健康问题。相关研究结果于2021年1月5日在线发表在iScience期刊上，论文标题为“E-cigare
Cell：开发出一种自动化的电子显微镜平台，可高分辨率地重建神经回路图谱
2021年1月17日讯/生物谷BIOON/---神经元网络是如何连接成功能性神经回路的呢？这一直是神经科学领域的一个长期问题。为了回答这个基本问题，来自美国波士顿儿童医院和哈佛医学院的研究人员在一项新的研究中开发了一种新的方法来研究这些神经回路，并在这个过程中更多地了解关于它们之间的连接。相关研究结果于2021年1月4日在线发表在Cell期刊上，论文标题为“
《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》新书发布| 默克与药品监管部门合作，持续助力中国医药行业
2021年1月15日上午10时，由国家药典委员会、中国食品药品国际交流中心组织，默克及行业内相关机构与专家共同编写的《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》新书发布会在线上正式举行。默克作为生物制品病毒安全领域的资深专家，不仅承担了新书的编写工作，也非常荣幸作为唯一受邀的病毒安全解决方案的供应商一起协助了新书的立项工作，并且主持和领导了新书项目的整个过程，直至
2020智慧监管创新大会共话监管 基石药业获“2020医药企业社会责任奖”殊荣
近日，由国家药品监督管理局指导的2020智慧监管创新大会在海南博鳌举行。大会以“智领科技 创享未来”为主题，行业大咖和监管专家云集，论道智慧监管。作为面向药品智慧监管与健康产业发展的盛会，智慧监管创新大会已连续举办三届，见证了我国药品智慧监管行动计划诞生和推进的关键节点。2020年，医药行业智慧实践迭出、监管手段升级，智慧监管创新大会三度起航，政企代表将真诚