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普米尔器械专家:组合产品监管策略通过与FDA协作可大幅提升项目成功率

随着医药科学和科技创新的突破,不断推陈出新的创新型组合产品为患者提供由两种或多种成分组成的治疗方案。

2022-09-09

医用预测式电子体温计,加速无汞进程

过去,水银体温计曾是家庭测温的主力军,也是医院的必备医疗器械,然而近年来,因为存在引发汞中毒的安全隐患,加之环保等因素,在日常使用中逐步被电子体温计替代。

2022-07-12

在结核病中,肿瘤坏死因子通过反向电子传递诱导病理性线粒体活性氧产生

来自英国剑桥大学的研究人员使用了斑马鱼幼鱼,利用它们的光学透明度和对遗传和药物操作的适应性。

2022-06-30

Albrioza获全球首个监管批准:显著改善临床功能下降,降低死亡风险!

Albrioza是一种复方制剂,由苯丁酸钠(PB)和牛磺酸二醇(TURSO)组成,旨在靶向ALS和其他神经退行性疾病中的内质网和线粒体依赖性神经元退行性变通路,减少神经元死亡和功能障碍。

2022-06-15

过早接触电子产品,会危害一生!6岁以内,每天接触这么久,最好!

0-6岁是儿童大脑发育的关键时期,这一时期的屏幕暴露可能对儿童大脑认知发育有着极大影响

2022-06-16

柳叶刀·肿瘤学|中西对话:再谈FDA对抗肿瘤新药的监管考量

5月初,中国创新药出海的另外两个标志性事件给出了中期答卷,君实生物和和黄医药均收到了FDA的完全回复函(Complete response letter,CRL)。其中,特瑞普利单抗的鼻咽癌上市申请被

2022-05-14

优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx(bimekizumab)在美国监管受挫!

Bimzelx能够强效中和IL-17A和IL-17,3期临床疗效优于修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2022-05-19

掐灭诱惑年轻人的水果味电子

近日,加州大学圣地亚哥分校医学院的研究人员报告说,每天使用电子烟会导致大脑、心脏、肺和结肠等多个器官系统处于炎症状态,并且会影响器官对感染的反应,比如SARS-CoV-2。

2022-04-28

青少年沉迷电子产品对健康有何影响?

研究发现:电子产品使用和健康影响之间存在微弱的负相关关系,最多可以解释0.4%的影响; 吸食大麻和被欺凌对青少年的影响比使用电子产品的影响大得多;

2022-04-16

阿斯利康Fasenra(贝那利珠单抗)在美国监管受挫!

在3期临床试验中,与安慰剂相比,Fasenra达到了缩小鼻息肉、减少阻塞的共同主要终点。

2022-03-16