嘉和生物提交英夫利昔单抗生物类似药上市申请
10月27日,嘉和生物宣布已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交英夫利昔单抗生物类似药GB242的上市申请,这也是继PD-1抗体杰诺单抗后嘉和生物提交的第二个上市申请。查询NMPA官网信息,除了强生(Johnson & Johnson)公司的原研药类克(英夫利西单抗)外,目前中国尚无英夫利西单抗生物类似药获批上市。英夫利西单抗是一种抗
2020-10-28
靶向NGF的抗体新药 达石药业首个IND申请获受理
10月22日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,达石药业1类生物新药DS002注射液临床试验申请获得受理。根据公开信息,这是达石药业递交的首个IND申请,候选药物DS002是一种靶向NGF的人源化重组单克隆抗体药物,拟开发作为无成瘾性镇痛药。达石药业此前发布的新闻稿显示,DS002是该公司自主研发、中国首创、序列全新的一种靶向神经生长因子
2020-10-26
JAMA:2020年IAS-USA指南更新了针对HIV治疗和预防的建议
2020年10月30日讯/生物谷BIOON/---国际抗病毒学会-USA(IAS-USA)发布的2020年指南更新了针对HIV病毒治疗和预防的建议。相关结果于2020年10月14日在线发表在JAMA期刊上,标题为“Antiretroviral Drugs for Treatment and Prevention of HIV Infection in Adu
2020-10-30