「K药」皮下注射剂,一口气提交24条上市申请
2025-06-19
《冒险罐》童书正式发布:聚焦转移性乳腺癌,助力提升患者的生活质量
2025-05-17
主动撤回HER3-DXd上市申请,默沙东ADC第一枪未能如愿打响
默沙东与第一三共5月29日宣布,自愿撤回其HER3靶向抗体偶联药物HER3-DXd(patritumab deruxtecan)用于EGFR突变晚期非小细胞肺癌的上市申请。
2025-06-01
全球首款 | 迈威生物靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的生物制药公司,宣布其靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,
2025-09-01
新一代BCL2抑制剂索托克拉新适应症MCL上市申请获受理,百济神州血液肿瘤管线新突破
2025年5月12日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片(英文通用名:sonrotoclax)的新药上市申请(NDA),并已纳入优先审评,
2025-05-13
基石药业在澳大利亚递交CS5001(ROR1 ADC)联合标准治疗一线DLBCL临床试验申请
3月6日,基石药业宣布公司管线2.0重磅产品CS5001(ROR1 ADC)联合标准治疗用于一线弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的Ib期临床试验申请已在澳大利亚成功递交。
2025-03-09
偏向型GLP-1RA新药——伊诺格鲁肽递交上市申请
2024-12-24
基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗在澳大利亚递交临床试验申请
2024-12-26
再鼎医药KarXT治疗精神分裂症III期桥接研究达主要终点,将递交上市申请
2024-11-17
司美格鲁肽治疗MASH III期研究第1部分成功,将于明年申请新适应症
2024-11-17