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主动撤回HER3-DXd上市申请,默沙东ADC第一枪未能如愿打响

默沙东与第一三共5月29日宣布,自愿撤回其HER3靶向抗体偶联药物HER3-DXd(patritumab deruxtecan)用于EGFR突变晚期非小细胞肺癌的上市申请。

2025-06-01

全球首款 | 迈威生物靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请获 NMPA 受理

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的生物制药公司,宣布其靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,

2025-09-01

新一代BCL2抑制剂索托克拉新适应症MCL上市申请获受理,百济神州血液肿瘤管线新突破

2025年5月12日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片(英文通用名:sonrotoclax)的新药上市申请(NDA),并已纳入优先审评,

2025-05-13

基石药业在澳大利亚递交CS5001(ROR1 ADC)联合标准治疗一线DLBCL临床试验申请

3月6日,基石药业宣布公司管线2.0重磅产品CS5001(ROR1 ADC)联合标准治疗用于一线弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的Ib期临床试验申请已在澳大利亚成功递交。

2025-03-09