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FDA批准利托那韦说明修改 强调安全性问题

获得FDA批准上市的雅培公司的Norvir (利托那韦),主要用于单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人。 2011年12月7日,美国食品药品管理局(FDA)批准了抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂Norvir (利托那韦)说明书中安全性部分的修改内容。

2012-02-03

关于进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位备案与变更有关事项的通知

2011年09月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:   根据《化妆品行政许可申报受理规定》和《关于进一步明确化妆品行政许可申报受理有关事项的通知》等有关要求,为进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位(以下称在华申报责任单位)备案与变更有关事项...

2011-10-08

Gammagard液补充生物认证申请已提交FDA

Baxter International向美国食品药监局(FDA)提交10%Gammagard液的补充生物认证申请书(sBLA),Gammagard液是一种人用免疫球蛋白注射液,用来治疗多灶性运动神经疾病(MMN)。 Gammagard液是作为辅助治疗原发性体液免疫缺陷症,医治范围是成年患者和两岁及两岁以上的幼儿患者。

2012-02-10

"重大新药创制"科技重大专项 "十二五"计划2012年新增课题申报指南

根据"重大新药创制"专项"十二五"实施计划的总体部署,2012年将在对"十一五"计划第一批、第二批课题进行评估与验收的基础上,对"新药候选药物研究"、"新药临床前研究"、"综合性新药研究开发技术大平台建设"、"单元技术平台建设"及"关键技术研究"五类任务完成优秀的部分课题给予滚动支持,同时新增部分课题。现发布"重大新药创制"科技重大专项"十二五"计划2012年新增课题申报指南。

2014-04-29

CFDA办公厅关于修订多烯磷脂酰胆碱胶囊非处方药说明范本的通知

2013年04月26日 发布 北京市药品监督管理局: 根据国家食品药品监督管理局药品评价中心论证结果,为保证公众用药安全,决定对多烯磷脂酰胆碱胶囊非处方药说明书范本进行修订。

2013-06-08

单位和个人收藏的古生物化石须在2013年前申报登记

近年来,我国古生物化石非法出境、违法交易现象屡禁不止,保护工作受到诸多因素的挑战。为此,我国将加强登记建档这一古生物化石保护管理重要的基础性工作,各收藏单位和个人都须将目前收藏的国家重点保护古生物化石在2013年年底前,到省级国土资源主管部门登记建档,领取统一印制的“收藏证”。

2012-11-19

“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划2011年课题申报指南

为全面落实《国家中长期科学和技术发展纲要(2006-2020)》和国务院批准的“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)的实施方案,贯彻执行党中央、国务院关于发挥科技重大专项在战略性新兴产业培育、促进经济发展方式转变、深化医药卫生体制改革中支撑作用的指示精神,根据专项领导小组的具体部署和要求...

2014-04-29

“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划申报指南

“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划申报指南(分两批) “重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划第一批课题申报指南 依据《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》的部署,国务院决定组织实施“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)。

2014-04-29

三乐源递交提升股价计划 周四盘后涨9.4%

(i美股讯)北京时间10月7日消息,三乐源周四盘后发布声明,该公司本周三向纽交所递交了一份提升股价以满足上市条件的计划书。 受此影响,该公司周四盘后涨9.4%报0.64美元,该股周三涨2.63%报0.58美元。 9月28日该公司发布声明,称公司由于在截止至2011年9月19日的30个连续交易日股价低于1美元、不满足上市标准而收到纽交所通知。

2011-10-08

2015年科技部重大仪器专项的申报将暂停,2014年项目竞争将异常激烈

7月8日,国家环境分析测试中心网站发布新闻称:据内部消息称,2015年科技部重大仪器专项的申报将暂停,因此2014年项目的竞争异常激烈。 据悉,国家环境分析测试中心分析测试技术研究室与中科院科仪厂和江苏德林环保仪器公司联合申报的2014年度国家重大科学仪器设备开发专项项目-《场发射枪扫描电子显微镜开发与应用》和《原子荧光重金属在线监测装置的开发与应用》已经通过科技部2013年6月29日组织的技术

2013-07-10