关于进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位备案与变更有关事项的通知
2011年09月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位： 根据《化妆品行政许可申报受理规定》和《关于进一步明确化妆品行政许可申报受理有关事项的通知》等有关要求，为进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位（以下称在华申报责任单位）备案与变更有关事项...
四环医药治癌新药临床试验申请获批 拟向美国FDA申报
四环医药(00460)宣布，集团所开发的1.1类新药哌罗替尼的临床试验批准申请，已获得中国食品药品监督管理局接纳。作为第一款自主研发的肿瘤药物，哌罗替尼是集团创新药物开发的里程碑，标志着集团开拓肿瘤产品市场的能力。 哌罗替尼是一种第二代（pan-HER）抑制剂，用于治疗肺癌和乳腺癌。集团的科研团队现正评估在美国FDA申报的可能性。
国家食药总局：中药饮片说明书需警示毒性药材
吉林慢性病患者可申报医保门诊统筹
我国仿制药重复申报超8成 行业或面临洗牌
2012年新申报的仿制药申请共2095个，已有15个以上批准文号的药品数量，占2012年全部仿制药申报量的81.3%。中国医学科学院医药生物技术研究所的李眉教授在在仿制药一致性评价与GMP认证现场检查研讨会发布的这一消息，使与会观众一片吃惊。 我国上市的十八万种药品绝大多数都是仿制药。
美国FDA公布《进口食品预先申报规定》的最终规则
2013年6月5日 讯 /生物谷 Bioon/--今年5月29日，美国FDA公布《进口食品预先申报规定》行业指南的最终规则，指南中包含了关于申报要求的强制执行的临时性最终规则。本规则在2002年《联邦公共健康安全与生物恐怖主义预防和反应法》的基础上增加了额外的信息条款，要求食品进口商将被拒绝进口的相关食品的名称及出口国家预先通知FDA，本规则将于2013年5月30日正式生效。
贵州省科技厅、省教育厅签署《关于加强协同创新提升全省高校科技创新能力合作协议书》
为贯彻落实全国、全省科技创新大会精神，深入实施科教兴黔战略、人才强省战略，日前，省科技厅、省教育厅依照科学技术部、教育部合作模式，签署了《关于加强协同创新提升全省高校科技创新能力合作协议书》，旨在以创新能力提高为突破，建立会商机制，加强科教协同。
国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明书范本的通知
2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为保证公众用药安全，根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况，国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订（见附件）。
全球首个黄斑变性口服药申报国内临床
上海2013年2月7日电 /美通社/ -- 卡南吉医药科技（上海）有限公司宣布：日前公司向上海药监局提交了 CM082抗癌新药的湿性年龄相关性黄斑变性的临床申请，已在1月31日获上海药监局受理，近期上报国家药审中心进行正式审评。