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罗氏血友病药物emicizumab有望明年上市

【新闻事件】:今天罗氏宣布其VIII号凝血因子模拟物emicizumab (ACE910)在一个关键三期临床中达到试验终点。在这个有109人参与叫做HAVEN 1的试验中,一周一次皮下注射emicizumab比标准疗法旁路凝血制剂减少流血次数

2016-12-23

CHMP建议欧洲药品管理局批准CSL Behring旗下治疗A血友病药物Afstyla

CHMP建议批准CSL Behring旗下治疗A型血友病药物Afstyla。

2016-12-01

糖尿新药速递!勃林格-礼来联盟2糖尿复方新药Synjardy XR(恩格列净/二双胍缓释片)获美国FDA批准

Synjardy XR是该联盟在美国市场获批的第8个产品,由恩格列净和盐酸二甲双胍组成,具有2种独特的降血糖机制。

2016-12-13

糖尿新药进展!武田在日本推出2糖尿复方新药Inisync(阿格列汀/二双胍)

Inisync结合了DPP-4抑制剂alogliptin(阿格列汀)与二甲双胍,2者具有机制互补和协同增效作用,可提供更好的血糖控制。

2016-12-01

事与愿违 罗氏血友病新药爆出血栓副作用风险

就在几个月前,罗氏公司信誓旦旦地要证明旗下重磅血友药物emicizumab(ACE910)具有出色的安全性和效果。然而,如今的临床试验似乎是“打脸”了这家瑞士医药巨头。有媒体爆出,在关于ACE910的临床研究中发现,使用该药物的患者出现了两例血栓栓塞患者以及两例血栓栓塞性微血管病患者事件,这一问题无疑为ACE910的前景打上了一个大大的问题。

2016-11-04

糖尿新药进展!武田2糖尿复方药Inisync(阿格列汀/二双胍)获日本批准

Inisync结合了DPP-4抑制剂alogliptin(阿格列汀)与二甲双胍,2者具有机制互补和协同增效作用,可提供更好的血糖控制。

2016-10-08

Sangamo BioSciences血友病B基因疗法SB-FIX获FDA授予的孤儿药资格

近日美国FDA宣布,授予Sangamo BioSciences锌指磷酸酶(ZFN)介导的基因编辑技术SB-FIX—血友病B疗法孤儿药资格。

2016-09-13

BioMarin治疗A血友病基因疗法临床数据抢眼

基因疗法先驱BioMarin公司开发的用于治疗重度血友病A的基因疗法BMN270临床研究取得重大成功。公司预计,如果这一药物获得批准,公司预计每年将获得超过10亿美元的收入。BioMarin公司表示希望BMN270能够能为明年公司的四大支柱之一。

2016-08-02

辉瑞/Spark血友病基因疗法获FDA授予的“突破性疗法“认定

辉瑞和Spark Therapeutics合作研发的血友病B试验性新药SPK-9001被美国FDA授予“突破性药物”资格,使得该药物在获批的过程中迈进了一大步。

2016-07-25

CSL Behring长效血友病A药物Afstyla喜获FDA批准

血友病药物巨头杰特贝林(CSL Behring)产业管线传来喜讯,FDA批准了其长效血友病药物Afstyla用于治疗血友病A。

2016-05-31