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血友病新药3期研究取得良好结果

今天,罗氏集团(Roche Group)成员Genentech公司宣布,一项3期HAVEN 1研究的数据发表在了《The New England Journal of Medicine 》医学杂志上,该临床试验在体内含有因子VIII抑制剂的成人和青少年A型血友病患者中评估了每周一次使用在研新药emicizumab皮下给药预防(prophylaxis)的功效。主要终点显示出了临床意义和统计学显着性,

2017-07-11

FDA 批准诺和诺德长效 B 血友病新药 N9-GP

诺和诺德 5 月 31 日宣布,FDA 批准 Rebinyn(N9-GP)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗成人及儿童 B 型血友病。诺德诺德计划 2018 年上半年在美国上市 Rebinyn。N9-GP 是一种聚乙二醇化的重组人凝血因子 IX,半衰期比普通重组人凝血因子 IX 更长,用于成人及儿童 B 型血友病患者控制出血发作的按需治疗以及围术期的出血管理,其疗效和安全性在 Paradigm

2017-06-02

B血友病新药进展!诺和诺德长效凝血因子IX产品Rebinyn获美国FDA批准

 2017年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准长效凝血因子IX产品Rebinyn(nonacog beta pegol,N9-GP)用于B型血友病儿科患者和成人患者的治疗。Rebinyn是一种糖基聚乙二醇化的重组凝血因子IX,具有显著改善的药代动力学(PK)属性。Rebinyn的获批,是基于

2017-06-03

CSL Behring A血友病新药Afstyla获批准

 近日,据外媒报道,血浆蛋白生物制剂疗法的全球领导者杰特贝林公司开发的一款血液病治疗药物Afstyla获得澳大利亚药品管理局(TGA)批准,用于A型血液病患者的治疗。Afstyla是首个也是唯一一个获批治疗A型血友

2017-04-27

生物谷专访华东师范大学生命科学院刘明耀院长--敲响血友病治疗的基因编辑之门

编者按:以CRISPR/Cas9为代表的基因编辑技术强力推动了整个生命科学研究领域的大跨步的前进。 可以预期首先在先天性遗传性疾病、单基因疾病的治疗方面,会迅速取得突破。为此,生物谷在即将召开2017 第四届基因编辑与临床应用研讨会之际专访了华东师范大学生命科学学院院长刘明耀教授。生物谷: 刘教授,非常感谢您参加生物谷主办的2017基因编辑与临床应用研讨会, 并接受生物谷的专访。我们了解到您带领的

2017-05-08

Grifols向世界血友病联盟人道主义援助计划捐1.4亿国际单位凝血因子

- 为发展中国家成千上万的患者提供治疗帮助;与世界血友病联盟继续合作;重申改善全球患者生活的承诺 西班牙巴塞罗那2017年4月17日电 /美通社/ -- Grifols, S.A.(MCE:GRF、MCE:GRF.P 和 NASDAQ:GRFS)今

2017-04-17

美国糖尿协会推荐二双胍为2糖尿一线治疗药物

近日美国糖尿病协会(ADA)的一份关于2型糖尿病血糖控制的药物治疗推荐指南发表在《Annals of Internal Medicine》上,该推荐中ADA推荐二甲双胍作为治疗2型糖尿病的一线药物。对于大多数病人而言(除非有禁忌症),一旦确诊就可以采用二甲双胍单一疗法进行治疗。

2017-03-20

不走寻常路,新型血友病生物技术公司本月上市

大多数初创型生物技术公司以很少的钱,一个或几个早期的资产,少数员工和大的梦想开始奋斗,更不用说一开始就上市。源于Biogen的新公司Bioverativ走的是一条非常不寻常的道路,已经拥有两个产品的它将本月开始在纳斯

2017-01-13

Ann Int Med:二双胍依然稳坐2糖尿治疗的“头把交椅”

来自美国医师学会最近更新的一项指南再次明确,二甲双胍是治疗2型糖尿病的一线药物,而其它多种新型药物只有在被需要的时候才会添加到2型糖尿病的治疗药物中去。美国家庭医生学会对该指南表示了认可,由于近年来很多研究者对糖尿病药物进行了深入的研究,以及FDA批准了很多新型的糖尿病药物,所以美国医师协会对糖尿病的药物治疗指南进行了更新。

2017-01-05

美国医师学会更新2糖尿治疗指南,二双胍仍为首选!

《循证临床实践指南》发表在《内科医学年鉴》上。在该指南中,美国医科大学(ACP)建议,当需要药物来改善2型糖尿病患者的高血糖时,医生应使用二甲双胍。如果还需要一种口服药物来改善高血糖,ACP建议,医生们应该

2017-01-04