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NEJM:联合用药延缓晚期乳腺癌的进展

2019年6月30日讯 /生物谷BIOON /——根据最近发表在《New England Journal of Medicine》上的一项三期研究,在PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的晚期乳腺癌患者中,联合使用alpelisib和fulvestrant治疗可延长无进展生存期。医学博士Fabrice André和同事们随机将曾接受内分泌治疗的晚期乳腺癌患者

2019-06-30

罗氏公布Hemlibra广泛临床项目数据,显示持久疗效、安全及生活质量获益

2019年07月10日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了血友病新药Hemlibra(emicizumab)多项关键研究的新数据。此次会上,罗氏总共呈现来自其血友病项目的21份摘要,包括5份口头报告。来自4项关键性HAVEN临床研究的数据,证实了Hemlibra在体内存在或不存在因子VI

2019-07-10

拜耳聚乙二醇化长效药物Jivi预防性治疗≥5年具有长期疗效和安全

2019年07月12日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了长效药物Jivi(BAY94-9027)治疗A型血友病III期PROTECT VIII扩展研究的新数据。PROTECT VIII研究评估了Jivi用于A型血友病患者预防性治疗、按需治疗以及围手术期管理的疗效和安全性。之前公布的结果

2019-07-12

勃林格殷格翰Pradaxa(达比加群酯)在静脉血栓栓塞儿科群体中安全有效

2019年07月10日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了口服抗凝血剂Pradaxa(dabigatran etexilate,达比加群酯)两项儿科研究的结果。数据显示,Pradaxa在治疗儿童患者急性静脉血栓栓塞(VTE)的疗效和安全性与当前的标准

2019-07-10

新联合疗法可安全有效治疗晚期前列腺癌

2019年7月1日讯 /生物谷BIOON /——在2019年核医学与分子成像学会(SNMMI)年会上发表的一项研究表明,一种使用两种靶向治疗前列腺癌的新疗法在最大程度上提高了疗效,同时减少了副作用。前列腺癌是美国男性中除了皮肤癌之外最常见的癌症。根据美国癌症协会(American Cancer Society)的数据,在美国,每年约有17.5万名新的前列腺癌患者被确诊,超过3.15万名男性死于前列

2019-07-01

国家版辅助用药目录即将下发 多交叉品种将陷入死亡循环

 为什么要限制辅助用药呢?不恰当的滥用辅助用药挤占了宝贵的医保资金,却无法达到卫生经济学有效的投入产出比,对全社会对老百姓都是不公平地增加了总负担!为什么在这个时候开始出台限制政策呢?在4+7集采威力开始显现时,而且都是临床大品种,由于大幅降价品种显然没有能力支付回扣,并且规模裁撤医药代表降低营销成本,那么医生作为一个整体有强大的创收动力,而且他们预期未来会越来越难,只能现在抓紧!因此多

2019-06-27

FDA使用药代动力学模型支持仿制药批准

 今日,Certara公司宣布,该公司名为Simcyp的基于生理学的药代动力学(PBPK)模拟技术,首次被美国FDA用于在批准复杂仿制药的过程(ANDA)中证明生物等效性(bioequivalence, BE)。在这一批准中,Simcyp的in-silico生物等效性模拟模型成功代替了体内临床研究。在仿制药的研发过程中,BE研究的目的是确保接受检测的药物产品的吸收速度和水平与标准药物产品

2019-06-13

小鼠在强磁场下到底安全吗?科学家给出答案

3.5-23特斯拉稳态强磁场处理小鼠两小时总体来讲比较安全。虽然23特斯拉对其摄食和体重增长有一定影响,但21.9特斯拉及以下则无影响。中科院强磁场科学中心供图。中国科学院强磁场科学中心今天(6月5日)发布消息称,该中心研究员张欣课题组利用稳态强磁场大科学装置,在20特斯拉级强磁场生物安全性方面取得全新进展,首次报道了20特斯拉级以上强磁场对正常小鼠的主要生理生化指标等的影响。相关成果在线发表于国

2019-06-09

如何安全处理食物及避免沙门氏菌?

2019年6月5日讯 /生物谷BIOON /——加拿大公共卫生机构宣布全国爆发沙门氏菌疫情,与冻鸡条有关。自2017年以来,全国爆发了几起与冷冻生面包鸡肉制品有关的沙门氏菌感染疫情。在加拿大,食源性病原体每年造成约400万人患病,每8名加拿大人中就有1人感染食源性病原体。在这些感染中,很大一部分是由于家中不安全的处理、冷藏、烹饪和清洁/卫生程序造成的。在很多情况下,因为人们会被误导,认为鸡块已经煮

2019-06-05

礼来IL-17A抑制剂Taltz治疗斑块型银屑病5年期间具有长期持续疗效和安全

2019年06月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病大会(WCD)上公布了抗炎药Taltz(ixekizumab)III期UNCOVER-1研究的5年数据。结果显示,继续接受Taltz治疗的中度至重度斑块型银屑病患者,在长达5年的治疗中,维持了高水平的皮肤斑块清除,没有新的安全性发现。该研究的首席调查员、圣路易斯大学医学

2019-06-14