超级CAR-T细胞疗法!PRGN-3005进入卵巢癌I期临床:带安全开关、无需体外扩增、患者只需等2天
来源：本站原创 2019-08-08 10:01
2019年08月08日讯 /生物谷BIOON/ --Intrexon公司全资子公司Precigen是一家致力于开发创新基因和细胞疗法以改善患者生活的生物制药公司。近日，该公司宣布，评估新型UltraCAR-T细胞疗法PRGN-3005治疗晚期实体瘤的I期临床研究（临床试验标识符：NCT03907527）已完成首例晚期卵巢癌患者给药治疗。该研究是一项开放标签、剂量递增研究，将评估腹膜输注（IP）或静
2019年08月08日讯 /生物谷BIOON/ --Intrexon公司全资子公司Precigen是一家致力于开发创新基因和细胞疗法以改善患者生活的生物制药公司。近日，该公司宣布，评估新型UltraCAR-T细胞疗法PRGN-3005治疗晚期实体瘤的I期临床研究（临床试验标识符：NCT03907527）已完成首例晚期卵巢癌患者给药治疗。
该研究是一项开放标签、剂量递增研究，将评估腹膜输注（IP）或静脉输注（IV）PRGN-3005的安全性和最大耐受剂量，研究入组的患者为晚期（III/IV期）复发性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者，这些患者对含铂化疗耐药，并且在接受标准治疗后病情进展，或没有资格接受已知具有临床益处的治疗方案。
UltraCAR-T优势：强效+安全+可扩展（点击图片查看大图）
PRGN-3005是一种首创（first-in-class）疗法，利用了Precigen公司UltraCAR-T治疗平台开发。PRGN-3005 UltraCAR-T是一种自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法，利用非病毒基因递送技术制造，目前正被评估治疗晚期复发性铂耐药卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。
PRGN-3005利用了Precigen公司变革性的UltraCAR-T治疗平台，消除了体外扩增并减少了制造时间，允许在非病毒基因转移后第二天快速给药UltraCAR-T细胞。PRGN-3005 UltraCAR-T是一种多基因CAR-T细胞疗法，利用Precigen公司先进的非病毒基因递送系统共同表达嵌合抗原受体（CAR）、膜结合白细胞介素-15（mbIL15）和一个杀灭开关，以获得更好的精度和控制。
RheoSwitch开关：精准靶向肿瘤和免疫系统控制（点击图片查看大图）
Precigen公司的UltraCAR-T平台有潜力通过缩短生产时间、降低生产相关成本、使用先进的方法精确肿瘤靶向和免疫系统控制增加患者获取，从而颠覆当前CAR-T细胞治疗的格局。
该平台带来了几个关键的进步：1）非病毒基因转移利用多基因载体表达多效应基因，提高了肿瘤靶向的精确性和控制能力，消除了对病毒的需求；2）输注UltraCAR-T的持久性和期望表型，有助于解决T细胞衰竭，这是当前CAR-T疗法的一个常见问题；3）通过结合杀伤开关技术来控制T细胞，可潜在地提高安全性；4）使用专有的非病毒基因转移过程快速制造UltraCAR-T细胞，消除了体外增殖的需求，因此将患者在基因转移后的等待时间从数周缩短至一天。（生物谷Bioon.com）
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