天境生物伊坦生长激素3期注册临床申请获受理
8月4日晚间,天境生物宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已接受其伊坦生长激素(eftansomatropin,TJ101)差异化长效重组人源生长激素的3期注册临床试验申请。该试验采取每周给药一次的方法针对患有儿童生长激素缺乏症的病儿开展临床治疗研究。伊坦生长激素是采用韩国Genexine公司的创新杂合Fc融合蛋白技术平台(hyFc), 设计
新一代雄激素受体抑制剂安森珂®在华获批新适应症,用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌
2020年8月14日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下新一代雄激素受体抑制剂安森珂®(阿帕他胺片,英文商品名:Erleada®,英文通用名:apalutamide)新适应症获国家药品监督管理局批准,用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。
儿童生长激素缺乏症新药!新型长效生长激素TransCon hGH在美国申请上市,中国处于III期临床!
目前,维昇药业正在中国开展III期临床试验,该药将成为首个未经修饰的长效人生长激素,每周一次使用。
Hepatology:生长激素或能明显改善肝脏移植患者的术后存活率
2020年5月13日 讯 /生物谷BIOON/ --生长激素被认为在患者接受肝脏手术后减少炎症并增加存活率上扮演着关键角色,近日,一项刊登在国际杂志Hepatology上的研究报告中,来自昆士兰大学等机构的科学家们利用小鼠进行研究揭示了机体生长激素如何帮助肝脏再生。图片来源:CC0 Public Domain研究者Andrew Brooks博士表示,如果小鼠
CMGH:激活雌激素受体的表达或能阻断胰腺癌细胞生长
2020年5月11日 讯 /生物谷BIOON/ --激活G蛋白偶联雌激素受体(GPER,G protein-coupled estrogen receptor)或能阻断胰腺癌生长,同时能使得肿瘤被宿主免疫系统可见,使其对现代免疫疗法变得更加易感;GPER是许多正常和癌症组织细胞表面表达的一种受体分子,近日,一篇发表在国际杂志Cellular and Molec
维昇药业(VISEN Pharma)宣布TransConTM人生长激素获得美国和欧盟治疗生长激素缺乏症的孤儿药资格认定
2020年4月21日,维昇药业(VISEN Pharma),一家致力于内分泌相关治疗领域,将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司,负责 Ascendis Pharma旗下的内分泌治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma于2020年4月15日宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予TransCon人生长激素(lonapegso
TransCon人生长激素获得美国和欧盟孤儿药资格认定
Ascendis Pharma于2020年4月15日宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予TransCon人生长激素(lonapegsomatropin)孤儿药认定,用以治疗生长激素缺乏症(GHD)。TransCon人生长激素是生长激素的研究性长效前药,目前已开发成为每周一次使用的GHD治疗药物。TransCon人生长激素通过释放相同的生
拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(darolutamide)将死亡风险显著降低31%!
2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日公布了前列腺癌新药Nubeqa(darolutamide)关键性III期ARAMIS研究的最终总生存期(OS)分析数据。结果显示,在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)男性患者中,与安慰剂相比,Nubeqa显著延长了总生存期(OS)、显著延缓了癌症相关症状的出现时间,