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安全问题仍是重中之重

   Our World in Data 的数据显示,如今,全球已有16款疫苗上市且在不同国家获得了使用授权,并有322款处于在研状态,其中有99款已进入临床试验。在16款上市的疫苗中,其类型主要分为mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗、新冠病毒灭活疫苗以及重组蛋白疫苗。而大家所关注的混用,则分为两种,一种是不同类型的疫苗在第一针和第二

2021-07-07

男性也能生育了?海军军医大学率先实现雄性大鼠怀孕,产下健康后代!

2021年6月16日,来自我国海军军医大学的刘玉环与张荣佳在预印本平台bioRxiv上刊登了题为A rat model of pregnancy in the male parabiont的研究[1],报道了他们利用异种共生(Parabiosis)成功实现雄性大鼠怀孕与分娩。

2021-06-19

被严重忽视的新冠感染后长期后遗症,Nature连续发文,提出三个最紧迫的问题

  根据纽约时报疫情追踪器,最近两周全球单日确认病例较前降低了25%,2021年6月12日新增病例为37万;病死人数较前降低了9%。单日新增病例的持续降低鼓舞着美英等国家重新开放,社会也立即呈现勃勃生机。被忽视的COVID-19后遗症对于很多人来说,COVID-19已经成为一组每天波动的数字。人们乐见病例数减少、新增病死人数降低。但对于很

2021-06-15

BCMAxCD3双特异性抗体遭遇安全问题

  5月4日,辉瑞公布2021年第一季度业绩报告,收入达到146亿美元,较去年同期增长42%,这一增长主要是该公司与BioNTech合作的COVID-19 mRNA疫苗BNT162b2的贡献,这款疫苗在一季度的销售额达到了34.62亿美元。根据今年4月中旬签订的16亿剂疫苗合同,辉瑞已将BNT162b2的年销售额,由之前的150亿美元上调

2021-05-10

为什么女性一过35岁生育能力会下降?新研究又发现一重要因素

发表在《Aging Cell》上的一项最新研究中,来自西班牙巴塞罗那科学技术研究所基因组调控中心(CRG)领导的研究团队发现,年龄还可能会通过破坏RNA分子的水平来影响女性的生育能力,而RNA分子在人卵细胞的最后成熟阶段改变参与关键生物途径基因的功能。卵母细胞(oocyte)是在卵子发生过程中进行减数分裂的卵原细胞。分为初级卵母细胞、次级卵母细胞和成熟的卵母

2021-05-04

辉瑞和Moderna拒绝与强生就新冠疫苗凝血问题进行合作研究

  据《华尔街日报》近日报道,强生联系了辉瑞、Moderna和阿斯利康,要求他们调查COVID-19疫苗引起的凝血问题,并“就安全问题发表意见”。然而,辉瑞和Moderna两家公司都拒绝了,表明他们的疫苗与血栓问题无关。这两家制药公司认为,没有必要重复药物监管机构的调查,他们已经在研究疫苗导致血液凝结的问题。然而,一些消息人士称,辉瑞和M

2021-04-21

不光会影响女性的生育能力,年龄还会影响男性的生育能力!

2021年3月26日 讯 /生物谷BIOON/ --2012年,来自印度的Ramjit Raghav在其96岁高龄时喜得贵子,这在当时成为了全球的头条新闻,同时他也打破了世界上年龄最大父亲的记录,而这一纪录是他在94岁时喜得贵子保持的记录。年长的男性喜得后代并不陌生,尤其是在名人的世界里,英国老牌歌手罗德斯图尔特就在其66岁时第八次当上了父亲,摇滚明星米克贾格

2021-03-26

血友病患者基因治疗后罹患肝癌,公司表示:治疗没问题,是患者自身问题

UniQure于去年12月中旬提交一份初步诊断为肝细胞癌(HCC)的相关严重不良事件安全报告指出,有1名患者于2019年10月接受了新型基因疗法dezaparvovec(AMT-061),在腹部超音波检查中发现肝脏肿块。

2021-04-02

FCIM:女性口腔健康问题或受月经周期,高糖饮食和吸烟的影响

近日,发表在Frontiers in Cellular and Infection Microbiology 杂志的一项研究显示,月经期女性唾液中的微生物组谱呈现多样性且总体丰度较高,尤其是弯曲杆菌,嗜血杆菌,普雷沃氏菌和粪球菌属,这些细菌可能会增加龈沟液的流动和PH值升高,对口腔健康有着不利的影响。

2021-04-01

辉瑞/礼来新型止痛药tanezumab安全性问题引发FDA担忧

 虽然临床试验已经证明辉瑞和礼来的抗NGF骨关节炎药物tanezumab可以用于治疗骨关节炎患者,但美国FDA最新发布的一份简报文件仍提出了该药物的严重安全问题。与该药物相关的主要安全问题在于发生快速进展性骨关节炎(RPOA),辉瑞和礼来都在他们的研究中观察到了这一点。两家制药公司目前正在根据美国FDA的风险评估和缓解策略(REMS)对tanezu

2021-03-24