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Celltrion在12个欧洲国家新上市单抗生物类似药Remsima™

Celltrion在欧洲12个国家新推出世界上首个单克隆抗体生物类似药Remsima™,目前共在31个国家获得批准,用于自身免疫疾病的治疗。

2015-02-26

Cell reports:磷酸化BAD-BH3类似物或可重建β胰岛细胞功能治疗糖尿病

近日来自美国哈佛医学院的研究人员在国际期刊cell reports发表了他们一项最新研究成果。他们通过研究发现了一种在基因和药理学上都与磷酸化BAD-BH3结构域具有相似性的类似物能够促进β细胞在受到应激刺激时产生自我保护效应并维持β细胞存活和正常功能。这项研究或对治疗I型糖尿病具有重要意义。

2015-02-02

2014(第四届)生物类似物发展论坛在沪隆重开幕

上海2014年10月23日讯 /生物谷BIOON/ -- 10月23日,由生物谷主办的“2014(第四届)生物类似物发展论坛”在上海龙东商务酒店隆重开幕。  目前,很多原来专注于化学药领域的公司开始进入生物

2015-03-26

韩厉玲:生物类似物项目成功商业化的关键因素

上海2014年10月23日讯 /生物谷BIOON/ -- 10月23日,由生物谷主办的“2014(第四届)生物类似物发展论坛”在上海龙东商务酒店隆重开幕。天士力控股集团国际创新投资事业部总经理韩厉玲博士参加了此次论

2015-03-26

FDA打开生物类似药大门,制药巨头面临多大挑战?

 生物仿制药是与原研药具有相同的活性成分,在剂量、剂型、给药途径、安全性和有效性、质量、治疗作用以及适应症上没有显着差异的一种仿制品。具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和

2015-03-30

如何在生物类似药的竞争中赢得一席之地?

根据《医药工业"十二五"发展规划》,国家未来将大力提升生物医药产业水平,而生物类似物药物是近年来医药行业中发展最迅速,机遇最多,同时面临最多挑战的领域。很多原来专注于化学药领域的公司开始进入生物药领域,

2015-03-26

生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)发布

关于征求《生物类似药研发和评价技术指导原则》意见通知发布日期:20141029 为规范我国生物类似药的科学研发与评价,推动生物医药行业的健康发展,满足生物治疗产品的可获得性和可支付性,按照总局的工作部署,我中

2015-03-26

高栋:抗体生物类似药及其质量控制

上海2014年10月24日讯 /生物谷BIOON/ -- 10月24日,由生物谷主办的"2014(第四届)生物类似物发展论坛"在上海龙东商务酒店进行第二天的会议。来自浙江海正药业股份有限公司的高级工程师高栋博士参加了此次大会,并发表

2015-03-26