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聚焦生物类似药(3):火热背后的冷思考

尽管生物类似药目前的市场规模并不算大,只有区区几十亿美元,但是却“热”得烫手。国内外许多药企都已经或打算进军生物类似药市场

2016-03-27

中科院刘平生组合成脂滴类似物 有潜力作为新型载药系统

最近,中国科学院生物物理所刘平生组在纳米科学权威期刊《ACS Nano》上在线发表了题为“Construction of Nano-Droplet/Adiposome and Artificial Lipid Droplets”的研究成果。研究人员建立了一种构建脂肪体和人工脂滴的新方法,填补了单层磷脂膜细胞器体外研究体系的空白,为脂滴生物学的研究和纳米药物载体提供了新的思路和技术。

2016-03-23

进军美国生物类似药市场,突破原研药厂的专利壁垒

全球重磅药物排行榜上的主力,小分子药物逐渐被生物药所取代,全球生物药市场成长迅速,估计2014年生物药市场已接近2千亿美元,其中又以美国的市场最大约占全球市场46%。

2015-12-01

《中国生物类似药发展报告》概要

 2014-2020年将是生物类似药尤其是抗体(含肿瘤坏死因子受体抗体)发展的黄金时段,未来会有更多生物类似药期待获批。从生物类似药专利到期时间角度分析,我们发现,2014-2020年将是生物类似药尤其是抗体(含肿瘤

2015-11-16

为什么你不能错过第五届生物类似药发展论坛?

如果你对仿制药一致性评价原则尚存疑惑,如果你希望第一手掌握当前中国市场生物类似药热门原研品种研究,如果你想了解最接近产业化的靶标和抗体以及相关临床试验的现状/市场,

2015-11-19

Coherus试验性依那西普生物类似物CHS-0214达3期研究主要终点

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 宣布,依那西普生物类似物 CHS-0214 在中重度慢性斑块状银屑病患者中进行的一项 3 期研究达到其主要终点。「我们很高兴这些些阳性临床结果,」 Coherus 首席执行官、医学博士 Finck

2015-11-12

美国生物类似药专利舞蹈跳或不跳之专利法律评析

由于专利舞蹈的相关规定复杂,目前美国各大生物类似药厂都还在测度法规要件与解释的各种可能性,试图找出对自己最有利的作法。中国企业若欲开发生物类似药并规划于美国上市,不得不好好关注此一领域的法规与实务动向。

2015-11-10

2015(第五届)生物类似物发展论坛

今年,本会议将继续邀请国内外的行业专家,探讨生物类似物面临的一系列挑战,包括商业化、项目管理和关键技术的突破。

2015-10-08

阿斯利康正式进军生物类似药领域 与富士胶片等开发Avastin仿制药

富士-协和麒麟生物制剂公司近日宣布,已与国际制药巨头英国阿斯利康公司达成协议,建立合资公司以共同开发和商业化用于治疗多种实体瘤的药物FKB238。

2015-07-27

生物类似物在中国的机遇与挑战

在2014(第四届)生物类似物发展论坛上,国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所副所长陶陶剑虹做了精彩的演讲,演讲主题是:生物类似物在中国的机遇与挑战。

2015-07-10