生物类似物：“钱”景很美好 政策很纠结
近年来，全球生物药市场增长迅速，在2013年全球品牌生物制剂创造出了累计超过1000亿美元的销售总额，以单抗药物为代表，疫苗、生物治疗类药物（包括核酸药物、细胞治疗、基因治疗）已成为生物制药销售贡献的重要组成部分。
韩厉玲：生物类似物项目成功商业化的关键因素
上海2014年10月23日讯 /生物谷BIOON/ -- 10月23日，由生物谷主办的“2014(第四届)生物类似物发展论坛”在上海龙东商务酒店隆重开幕。天士力控股集团国际创新投资事业部总经理韩厉玲博士参加了此次论
2014(第四届)生物类似物发展论坛在沪隆重开幕
上海2014年10月23日讯 /生物谷BIOON/ -- 10月23日，由生物谷主办的“2014(第四届)生物类似物发展论坛”在上海龙东商务酒店隆重开幕。 目前，很多原来专注于化学药领域的公司开始进入生物
FDA打开生物类似药大门，制药巨头面临多大挑战？
生物仿制药是与原研药具有相同的活性成分，在剂量、剂型、给药途径、安全性和有效性、质量、治疗作用以及适应症上没有显着差异的一种仿制品。具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和
生物类似药：2014全球审批政策与市场回顾
近日，由诺华研发的安进抗癌药Neupogen生物类似药Zarzio得到美国FDA审评人员一致支持，很可能成为美国第一只上市生物类似药。根据预测，生物类似药售价比原研药低20~30%，十年共能节约2500亿美元。生物类似药
高栋：抗体生物类似药及其质量控制
上海2014年10月24日讯 /生物谷BIOON/ -- 10月24日，由生物谷主办的"2014(第四届)生物类似物发展论坛"在上海龙东商务酒店进行第二天的会议。来自浙江海正药业股份有限公司的高级工程师高栋博士参加了此次大会，并发表
全球生物制剂拐点：重磅生物药如何应对生物类似药的竞争
摘要：面对生物类似药的激烈竞争，如何成为生物制剂市场的胜者？本文中探讨了欧美成熟市场的原研生物制药企业是如何备战的，以确保在这一关键市场上取得成功，对于中国正快速崛起的生物制剂市场具有相当的借鉴意义。
CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则(附全文）
为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。
生物类似药全球三巨头是怎样炼成的？必备6种研发能力
生物类似药在全球加速发展，目前主要市场份额仍然被跨国仿制药公司掌控，山德士、梯瓦和赫士睿三家厂商占据生物类似药超过80%的市场份额。