默克与雷迪博士签署生物仿制药开发协议
2012年6月6日，默克（Merck KGaA）与雷迪博士（Dr. Reddy Laboratories）签署了一项协议，将共同开发生物抗癌药物的生物仿制药，以寻求在生物技术药物专利到期时能打开新的市场。 到目前为止，通过注射给药的复杂生物技术药物，很难被仿制，不像传统的化学药和胶囊药。
SFDA已启动生物仿制药指南制定工作
上海 2012年6月7日 讯 /生物谷BIOON/ -- 国家食品药品监督管理局（SFDA）注册司生物制品处副处长常卫红周三表示，SFDA已经启动制定生物仿制药指南的相关工作，目前正在调研阶段，希望一线的科学家、企业家能积极参与，帮助制定工作的开展。 常卫红是在6月6日上海召开的一次会议上提到上述信息的。她在会议的专题报告中，就当前国内生物仿制药指南指点情况与现场参会代表开展了深入交流。
罗氏：生物仿制药威胁已推迟
罗氏认为生物仿制药威胁已推迟
2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头——罗氏（Roche）认为，来自所谓生物仿制药对其抗癌单抗药物的威胁已被推迟，因为仿制药公司在开发生物仿制药方面，面临着开发障碍。 罗氏市场部负责人David Loew周三表示，在2015年第一季度前，不会出现对其重磅单抗药物Rituxan具有威胁作用的任何生物仿制药，该药是罗氏首个将要面临仿制药竞争的单抗药物。
GE医疗推出新的模块化生物制药工厂KUBio
2012年9月5日 讯 /生物谷BIOON/-- GE旗下的健康保健业务部门GE医疗集团今天上市了KUBioTM，这是一种创新的即用型模块化工厂，旨在节省生物药品制造商的时间和金钱。KUBio的预制模块可在客户选定的地点组装成具有完备功能的、可立即投产的生物加工设施，其安装速度显著大于建设传统的工厂。这些模块装备了GE医疗集团面向生物药品从头至尾生产的世界级技术。
"2012生物制药工程论坛：单次使用系统"会议在上海召开
上海 2012年6月28日 电 /生物谷BIOON/ 6月27日，"2012生物制 药工程论坛：单次使用系统"在 上海新国际博览中心W3馆 M10会议室召开，本次论坛是CPhI,ICSE,P-MEC&LAB World China 2012的同期行业高级论坛之一，由生物谷、UBM主办...
单次使用技术正成为生物制药行业的主流技术
上海 2012年6月28日 电 /生物谷BIOON/ 伴随着小分子药物研发难度急速的提升，以及大分子药物快速的增长，重组蛋白、疫苗、单克隆抗体和新一代治疗方式成为生物医药产业发展和增长的重点领域。预计到2015年，生物药物全球市场将达到2390亿美元。 从2012年到2016年，全球生物制药的年复合增长率将超过18%，远超传统药物的3.6%的年复合增长率。
BioInsight：投资者对生物制药行业态度谨慎
来源：BioInsight 总体来说，中国生物制药技术行业规模较小，占医药行业比例不到10%。 与发达国家相比，中国生物制药技术行业还有很大的发展空间。政府对生物技术长夜予以大力支持，在北京、上海、天津、广州、深圳等地已经建立起了20多个生物产业基地，一定程度上保障了自主创新的能力； 生物制药技术行业市场集中程度较低。2010年，前十名企业市场占有率仅为35%。
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陈亮：中国生物制药业将在国际占一席之地
随着生物技术的发展，生物制药在制药业的地位日益重要。我国生物制药企业普遍产业规模小、工艺技术落后等问题。一次性生物工程技术相对于传统的不锈钢制药装备，具有更省时，占地小，减少污染，与法规兼容等优势，已经在生物制药行业越来越普及。 上海百迈博制药公司的副总经理陈亮主管产品的研发，产程优化及技术转移，并同时兼管国际CMO的技术支持。