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SFDA已启动生物仿制药指南制定工作

上海 2012年6月7日 讯 /生物谷BIOON/ -- 国家食品药品监督管理局(SFDA)注册司生物制品处副处长常卫红周三表示,SFDA已经启动制定生物仿制药指南的相关工作,目前正在调研阶段,希望一线的科学家、企业家能积极参与,帮助制定工作的开展。 常卫红是在6月6日上海召开的一次会议上提到上述信息的。她在会议的专题报告中,就当前国内生物仿制药指南指点情况与现场参会代表开展了深入交流。

2014-04-11

亚太生物仿制药现状及发展策略

2011年5月24日,2011年生物仿制药会议在上海召开。此次大会主题为“确立生物仿制药的发展策略”。来自辉瑞(pfizer)、罗氏(Roche)、梯瓦(Teva)、默沙东(Merck & Co)等制药企业高管、CRO/CMO企业、金融机构、药剂法规及政府部门人员近两百人参加了此次大会。大会由IBC主办。制药、生物科技及医疗器械行业外包开发服务的全球供应商ICON plc赞助此次大会。

2014-04-11

法国押宝制药生物技术 削减20亿欧保健开支

法国制药行业协会LEEM主席克里斯丁·拉如(Christian Lajoux)希望政府能够充分认识到制药行业的产业前景,将制药和生物技术行业作为走出经济困境的突破口。 法国政府将在今年9月详细公布计划,要确保在明年节省20亿欧元(合25亿美元)的医疗保健开支,由此,法国制药行业将会面临新的市场体系:产品价格更低、税收更高以及由国家付费的药品数量减少。

2012-08-03

勃林格殷格翰生物制药业务进军中国

德国殷格翰和上海2013年6月6日电 /美通社/ -- 德国制药巨头勃林格殷格翰与上海张江生物医药基地开发有限公司今天宣布,双方以量身定制方式合作,已签订战略合作协议,共同出资近5亿元人民币,建立一个符合国际药品生产质量管理规范(cGMP)的生物制药基地,为国内和跨国医药客户提供从研发到临床试验的全方位服务,将成为跨国药企在华建立的首个运用哺乳动物细胞培养技术进行生产的生物制药基地。

2013-06-07

在线研讨会: 生物制药完整解决方案之一次性使用系统解决方案

会议简介 生物制药行业对生产工艺中物料在不同洁净级别的转移要求非常严格,以前被广泛使用的传递窗已不能满足新版GMP对工艺安全和验证方面的标准。专利设计的BioSafe无菌传输端口已经在欧美有8年以上的广泛应用,配合多种规格的无菌传输袋,提供了一种安全、经济、便捷的物料转移操作方法。

2013-06-04

生物制药”10月登陆上海

2012年10月22-26日,"生物制药周"将在中国上海隆重举办。本次活动将首次尝试将行业高峰论坛、技术研讨会和专项技术培训三种活动形式系统整合,以行业不同人群、不同需求精心策划的生物制药行业大型交流学习综合活动平台。 "生物制药周"由生物谷联合中国生物工程杂志等相关行业组织共同打造。

2013-03-04

刘世高:国内盲目投资生物制药 或带来质量隐患

刘世高,博士毕业于美国普渡大学。现任上海复宏汉霖生物技术有限公司总裁兼首席执行官。毕业后曾在斯坦福大学进行过博士后研究工作,担任过台湾国立中山大学的副教授,进入产业界后,曾先后担任美国UBI 公司研发副总裁、美国百时美施贵宝(Bristol-Meyers Squibb)及安进(Amgen)等国际顶级生物医药公司cGMP产业化生产厂的质量控制总监。

2014-04-11

国内生物制药上市公司汇总表

企业股票名称 项目备注 分类 深石化 EPO 生物工程 海王生物 a-2b干扰素EPO 生物工程 三九生化 肿瘤坏死因子 生物工程 东阿阿胶 EPO 生物工程 丽珠集团 V-干扰素EPO 生物工程 吉轻工 收购长春天一生物工程公司98%股权,产品为酶制剂   粤宏远 单克隆扰体...

2005-03-18

2012年生物制药领域研发投入TOP20

1诺华2罗氏3默沙东4辉瑞5强生6赛诺菲7葛兰素史克8礼来9阿斯利康10雅培11施贵宝12安进13拜耳14诺和诺德15吉利德16Celgene17默克18梯瓦19Biogen Idec20百特

2013-03-28

2012年生物制药领域研发投入最大的20家公司

哪些公司为了研发花了最多的钱呢? 花钱是为了赚钱。——这些公司希望这句古老的格言成真。 当涉及到研发,你就必须花钱。不论这钱花得值不值,通常情况下,生物制药公司是行业内在研发上投入最大的,它们的未来与新开发的产品关系最为密切。下面我们来看看哪些公司研发花销最大? 下面是GEN总结的2012年研发花费最多的20家生物制药公司。

2013-03-14