药明康德美国费城细胞及基因疗法生产新基地投产
上海和费城2016年10月7日电 /美通社/ -- 药明康德今日宣布其在美国费城的创新细胞及基因疗法研发生产新基地投入正式运营。新基地占地150,000平方英尺（约14,000平方米），是药明康德在费城的第三座细胞疗法生
生产药物比泡咖啡还简单
在最近出版的《细胞》杂志上，来自加拿大多伦多大学、美国麻省理工学院和美国哈佛大学的科学家们发明了一种基于冷冻干燥技术的，便携式的生物制剂生产装置。它只有普通手提箱的大小，却可以在世界任何角落，甚至外太
药明生物建成亚洲最大使用一次性反应器的生物制药灌流生产车间
上海和无锡2016年9月22日电 /美通社/ -- 药明康德集团企业药明生物今日宣布其在无锡的生物制药研发生产新基地正式投产。药明生物于2015年4月宣布新建总投资1.5亿美元的全球领先的生物制药生产基地，17个月后具
个体的睡眠质量也有性别差异
你可能已经注意到了，相比男性而言，女性更容易出现睡眠障碍，比如女性遭受失眠症的可能性是男性的两倍，那么机体调节睡眠的生物钟和个体的性别是否有关呢？近日刊登在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上的一项研究报告中，来自麦吉尔大学和道格拉斯心理健康研究所的研究人员给出了答案。
李党生：eLife 期刊特点及其学术质量
BioArt按：《中国科技期刊研究》去年发表了一篇题为《eLife期刊特点及其学术质量》的文章，文章作者来自Cell Research和Molecular Plant编辑部的几位编辑，通讯作者是Cell Research杂志常务副主编李党生博士。这篇文
【截止10.18】药物非临床研究质量管理规范（修订稿）征求意见
为提高药物非临床研究质量，国家食品药品监督管理总局组织对《药物非临床研究质量管理规范》进行了修订，起草了《药物非临床研究质量管理规范(修订稿)》，现向社会公开征求意见，截止日期为2016年10月18日。药物非临
TUV南德受北京食药监局委托进行医疗器械企业生产规范检查
-150年国际权威检测认证机构助力医疗产业健康发展 北京2016年8月16日电 /美通社/ -- 近期，北京市食品药品监督管理局（以下简称“北京食药监局”）为顺利开
CFDA开展药品生产工艺核对工作的公告
2016年8月9日，CFDA在其官网发布关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿），一石激起千层浪。业内普遍认为，始于去年7月22日针对药企进行的临床试验自查核查风暴是监管趋严的发端，之后又出台仿制药一致性
【NIFDC文件】：NGS检测试剂生产应获得《医疗器械生产许可证》
为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导，进一步保证和提高相关产品的质量，8月8日，中国食品药品检定研究院（中检院）组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》（下称《指导原则》）。该文
化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求 出炉啦！
为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》，现予公布，自本通告发布之日起施行。