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研究人员发现更安全的肝素生产方法

生物工程师首次利用人类细胞生产出救命药物血液稀释剂——肝素。这一成果意义重大。因为目前肝素是用动物组织制成,容易受到污染和引起严重的不良反应。而利用基因工程化的人类细胞生产肝素使药物更安全、有效,也将动物排除在生产之外。“肝素的使用范围很广,当前有80亿美元的市场,而它的使用只会不断增加”,来自澳大利亚新南威尔士大学工学院的研究人员梅根·洛德说。

2016-11-18

JAMA Oncol:高水平维生素D或可明显改善乳腺癌患者的生活质量

最近,一篇发表于国际杂志JAMA Oncol上的研究报告中,来自凯萨医疗机构和罗斯威尔帕克癌症研究所的研究人员通过研究发现,乳腺癌确诊后血液中维生素D水平较高的女性或许长期生存效果较好。维生素D是一种维持机体骨质健康的重要营养素,一旦其缺失就会引发多种类型癌症的发生。

2016-11-15

英科学家提出描述精子质量好坏数学公式:实现最高可能受孕

这一方程看似史蒂芬·霍金教授用来研究宇宙奥秘的公式,但其实它是用来描述精子质量的看到这篇文章里这个复杂的数学公式,你或许会认为这是史蒂芬·霍金教授用来探索宇宙奥秘的。但你想的不对。这个公式其实是用来定

2016-11-10

礼来类风湿新药baricitinib关键III期临床显著改善患者生活质量

在关键III期临床中,baricitinib成功击败全球最畅快抗炎药修美乐(Humira),有望在拥挤的RA市场中开辟一块天地。

2016-11-04

CFDA发布制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品(普通口服固体制剂)评价一般考虑的征求意见稿

 仿制药质量与疗效一致性评价工作中改剂型药品(普通口服固体制剂)评价一般考虑(征求意见稿)为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)以及《国务院办公厅关于开展仿制药

2016-11-08

人工智能如何改善人类健康生活的质量

人工智能(Artificial Intelligence,AI)是研究开发用于模拟、延伸及扩展机体智能的理论、方法、技术及应用系统的一门新技术。AI是计算机科学的一个分支,它试图了解智能的实质,并生产出一种新的能以人类智能相似的方式作出反应的智能机器,该领域的研究包括机器人、语言识别、图像识别、自然语言处理和专家系统等。

2016-10-30

临床数据自查核查收官之作,生产工艺自查大幕拉开

2016年10月22日,CFDA发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》,公布了第7批需要进行临床试验数据现场核查的50个品种,此次涉及的品种最多。截至到目前,CFDA已经公布了185个临床试验现场核查产品。回溯整个临床数

2016-10-25

《干细胞制剂制备质量管理自律规范》正式发布(附全文)

10月25日,中国医药生物技术协会发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告,公告显示,《规范》是参照《药品生产质量管理规范》(GMP)、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》和《干细胞临床研究管理办法(试行)》等规定

2016-10-26

CFDA局长发声:生产工艺自查需重视,审评积压解决一半

10月18日上午,2016年“全国安全用药月”在北京启动。两个最受业界关注的话题:制药企业将面临怎样的生产工艺自查门槛?CFDA曾表示三年解决药品注册审评积压2.2万件的状况,现在的进程如何?CFDA局长毕井泉与CFDA药

2016-10-19

中国规模最大的单克隆抗体生产线即将投产

随着生物科学技术的进步,生物制药行业逐渐成为我国的重点科研建设项目,国家对生物制药的技术发展投入了越来越多的人力物力和财力,以支持其发展,为百姓谋福祉。在2016三生制药集团媒体开放日活动上,三生制药集团

2016-10-17