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中国精准医疗临床研究与应用协会共识:精准医疗临床应用质量管理

精准医疗的临床应用需考虑到安全性、有效性、治疗费用以及医学伦理的问题,例如保护患者的隐私和获取患者的知情同意。为了保护患者的权益,促进中国精准医疗的发展,我们必须建立有效的治疗管理体系。2015年12月24日-2016年1月23日,中国精准医疗临床研究和应用大会(CPMCRAA)在中日友好医院(北京)举行,并在该问题上达成一致。

2017-01-16

127药企认定可视同生产企业药企

安徽又放大招了!在1月6日安徽食药监局公布了第一批认定可视同生产企业的52家药企后,1月10日,又进行第二批第一批认定可视同生产企业药企的公示,共有75家药企,公示时间1月10日~16日。综合两批认定的情况,共有127

2017-01-13

赛诺菲/再生元PCSK9抗体Praluent面临永久禁止生产销售的命运

新闻事件2017年1月5日,由于被告赛诺菲/再生元的PCSK9抗体Praluent侵犯原告安进Repatha的两项专利,对造成原告不可弥补的损害以及不足够的金钱赔偿,特拉华州联邦地区法院宣布对Praluent实施永久禁制令,赛诺菲/再生

2017-01-10

海尔超低温冰箱——国内唯一获得中国质量认证中心(CQC)001号节能环保认证

近日,席卷全国11个省市的雾霾深深影响人们的健康和生活,而低温制冷行业一项节能减排成果的发布,将令我们每个人为保护环境奉献绵薄之力。今天,在青岛举行的山东组织生物样本库标准化建设研讨会上,中国质量认证中心(简称:CQC)杨超处长向海尔生物医疗刘占杰博士颁发了中国超低温冰箱行业001号节能环保认证。

2016-12-28

卫计委:短缺药品定点生产试点新增3个品种

今日(12月21日),国家卫生计生委、工业和信息化部、国家发展改革委和食品药品监管总局4部门联合印发《关于2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产试点有关事项的通知》(以下简称《通知》),公布了地

2016-12-21

王春仁主任:3D打印医疗器械产品的标准现状和产品质量控制

12月15日,由生物谷主办的“2016年医用新材料与植入修复技术创新峰会”在上海斯波特大酒店隆重召开。中国食品药品检定研究院王春仁主任应邀做了“3D打印医疗器械产品的标准现状和产品质量控制”的专题报告。

2016-12-20

国务院将出重磅文件:完善药品生产流通!

本年度医药行业最高级别的法规极有可能在本月中旬对外公布。刚刚在昆明结束的中国医药企业管理协会七届六次会长(扩大)会议暨第三十届中国医药产业发展高峰论坛上,多位接近政策制定方的权威专家均确认,坊间高度关

2016-12-05

东曜药业与苏州开拓药业签订了生产合作协议

苏州2016年11月28日电 /美通社/ -- 位于江苏省苏州工业园区的东曜药业有限公司与苏州开拓药业股份有限公司宣布双方签订了药品委托研究与生产合同,苏州开拓药业委托东曜药业进行一项1.1类靶向新药产品的研究开

2016-11-28

中华医学会病理学分会--高质量检测标准品或可助力临床肿瘤诊断

2016年11月25日,中华医学会病理学分会第二十二次会议暨第六届中国病理年会在美丽的合肥开幕,大会同期,分子病理专场分会在安徽合肥丰大国际酒店三层国际会议厅举行。国内顶尖病理专家齐聚一堂,会议现场十分火爆,呈现了一场精彩纷呈的分子病理学术盛宴。

2016-12-01

ACR/ARHP 2016:葛兰素史克狼疮药Benlysta长期治疗系统性红斑狼疮(SLE)表现出持续疗效并改善患者生活质量

Benlytsa(贝利木单抗)是近50多年来获批用于治疗红斑狼疮的首个新药,具有划时代的意义。

2016-12-01