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细胞治疗政策曙光:CFDA明确企业可作为细胞制剂合格供应方!

【前言】国家卫计委和CFDA日前公布的首批6个干细胞临床研究注册备案项目名单中,前3个项目的干细胞制剂由和医院合作的相关企业提供,首次明确了临床级的专业干细胞公司已成为细胞治疗的合格供应方。这意味着行业主管

2017-03-21

【央视分析】创业板迎龙头企业,基因检测未来走势如何?

2011至2016年,基因测序的全球进展速度非常快,2017年甚至成为了资本关注的重点领域。国内龙头企业华大基因递交IPO招股书,贝瑞和康借壳天兴仪表现在是紧锣密鼓上市。3月14日,华大基因重新提交了招股了说明书,公司拟登陆深交所创业板上市交易。作为业内龙头企业,华大基因的上市有望引发资本市场对基因检测行业的再度关注。

2017-03-17

2016年合成生物初创企业获得近13亿美元投资

合成生物学正在崛起,它将彻底改变农业、医疗保健、能源和工业化学等领域。投资者也开始注意到这一点,合成生物初创企业的投资额连续4年保持增长之势,在2016年首次超过10亿美元。合成生物学是将工程原理应用于生物

2017-03-06

新技术能生产大量听觉细胞

内耳中微小的声音感觉细胞(毛细胞)的丧失会导致听力消失,全世界有至少5%的人受此困扰。毛细胞无法自我再生,而过度噪音、药物、感染和年龄增长等多种原因会导致这种细胞死亡。近日,美国研究人员在《细胞-通讯》

2017-03-01

利用工程菌大量地生产稀有且有商业价值的化合物

利用先进的发酵技术,工业生物技术创业公司Manus Bio希望让香精香料和其他产品制造更加绿化和更加低廉,而且可能在这个发酵过程中生产出新的产品。

2017-02-26

汇聚顶级科学家和企业家,清华五道口助推医药生物与大健康产业

北京2017年2月28日电 /美通社/ -- 为促进科技成果资本化、产业化,培养变革生产力的科技型领军企业家,清华大学五道口金融学院联合MIT斯隆管理学院在今年1月正式推出《科学企业家》高级研修课程,旨在为我校及

2017-02-28

盘点那些上市药企生产的治疗痛风的新、特药!

一项数据表明,痛风患者的寿命普遍比正常人少10-20年,痛风在我国可能成为仅次于糖尿病的第二号代谢疾病。今天,某药房药剂师就给大家细数盘点那些治疗痛风的新、特药.....

2017-02-22

【重磅】中国企业引领全球肿瘤精准靶向治疗伴随诊断:全球首个ROS1靶向药物伴随诊断试剂在日本获批

2017年1月31日,日本药品和医疗器械管理局(PMDA)批准了全球首个ROS1靶向抑制剂克唑替尼(crizontinib)的伴随诊断试剂:来自中国厦门艾德生物的AmoyDx ROS1基因融合检测试剂盒,用于临床检测非小细胞肺癌(NSCLC)的ROS1基因融合状态,筛选适合应用克唑替尼治疗的患者。这是肿瘤精准医疗领域的又一里程碑性事件。

2017-02-10

127药企认定可视同生产企业药企

安徽又放大招了!在1月6日安徽食药监局公布了第一批认定可视同生产企业的52家药企后,1月10日,又进行第二批第一批认定可视同生产企业药企的公示,共有75家药企,公示时间1月10日~16日。综合两批认定的情况,共有127

2017-01-13

创新型新药研发企业迎来最好的时代

过去的两年,对医药行业而言,注定是要载入史册的两年。随着国家临床自查、审评审批制度改革、MAH制度、仿制药一致性评价等一系列政策的落地,生物医药企业正面临创新改革发展的阵痛期。但对研发驱动型的小型生物技

2017-01-17