青海5家药企被收GMP 均为中药饮片企业
昨日（7月18日），青海省食品药品监督管理局发布《收回药品GMP证书的公告(2017年1号)》，5家药企被收GMP。值得留意的是，这5家药企全部为中药饮片企业。中药饮片成不合格重灾区据CFDA官网公告统计，今年以来，截至7月18日，国家食药监总局总计10次发布了涉及384批次中药饮片不合格的公告。根据CFDA报告数据，2016年共收回了172张GMP证书，其中涉及中药饮片的
单抗生产方式行业巨变，谁出局，谁留下？
2016年12月31日，美国著名抗体生产企业Santa Cruz（SCBT），被永久吊销动物交易的营业执照。同时，SCBT被要求撤销经营动物实验设施的资格。原因在我们中国人看来有点无厘头：因为在抗体生产过程中虐待动物被美国动物保护组织持续举报，最终被美国农业部重罚且吊销了营业执照。一个市场份额巨大其产品口碑极好的企业就这么消失了。抗体，笼统可分为多抗与单抗。传统上一直都是采取免疫动物（羊、兔、鼠等
美国NIH最新进展：已标准化生产出临床级即用型干细胞
多年来，科学家们一直在尝试干细胞的突破，当然这些技术也有了一些惊人的进步。我们知道在干细胞应用方面最主要的局限性是缺乏标准化的生产和操控干细胞的流程。这也许正是干细胞的应用难以在不同的实验室获得相同的结果。而美国国家卫生研究院（NIH）的最新进展或许正在帮助解决这样的问题。研究人员已经能在个别实验室生产出干细胞。通过与再生医学计划基金的合作，NIH现在正在为学术和商业研究或生产提供标准化的干细胞。
2017第八届细胞治疗国际研讨会速递丨从实验室研究到工业化生产产业沙龙
图：产业沙龙现场备受业内瞩目的2017（第八届）细胞治疗国际研讨会将于明天在美丽的海口鲁能希尔顿酒店盛大开幕。本届会议邀请了国内外顶尖的细胞治疗基础研究专家及临床专家与会，针对细胞治疗的临床伦理、治疗规范、细胞制品质量控制、新型CAR-T、CAR-NK、TCR疗法、实体瘤治疗、肿瘤免疫检查点抑制剂PD-1、ipsCs临床治疗应用、干细胞移植治疗、基因编辑、基因修饰化细胞治疗、微囊化细胞移植治疗等热
食药监总局：探索药品ＧＭＰ认证与生产许可证“两证合一”
国家食品药品监督管理总局日前发布2016年度药品检查报告，标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出，未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变，“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范(GMP)认证与药品生产许可证‘两证合一’，并加强事中事后监管”。丁建华日前在接受媒体采访时表示，目前药品GMP认证已下放到省级食药监管部门，总局从2016年1月1日起不再受理药品
细胞免疫治疗领域热潮兴起，企业争抢先机
随着诺华（Novartis）和凯特（Kite）相继提交生物制品上市申请，美国FDA批准的首款CAR-T免疫细胞商业化疗法大概率会在2017年上市，有望带动新的细胞治疗热潮兴起。同时，越来越多的中国企业也在迈入免疫细胞治疗前沿战场。企业争抢先机在细胞治疗领域，多家医药公司纷纷发力，或与国外领军企业合作，或加速推进自主研究。今年1月，复星医药公告，投资不超过8000万美元与Kite成立合资公司，双方各
农业部要下重拳了 兽药疫苗生产经营者注意了
5月6日，农业部召开全国兽用疫苗监管工作视频会议。农业部副部长于康震强调，要切实加强监管，狠抓责任落实，坚持“产出来”“管出来”两手抓、两手硬，有效确保兽用疫苗质量安全，为维护养殖业生产安全、动物产品质量安全和公共卫生安全做出新的更大贡献。 于康震指出，近些年我国兽用疫苗监管工作取得了良好成效，法规制度不断健全、产品质量不断提高、产业竞争力不断提升，但当前兽用疫苗生产、经营和使用环节还存在薄
我国“临床治疗性干细胞制备平台”竣工 首先生产神经干细胞，用于治疗帕金森病、阿尔茨海默病
我国干细胞基础研究取得系列突破，以干细胞为基础的再生医学，有望成为第三代治疗途径在位于广州市科学城内的中国科学院广州生物医药与健康研究院里，一座新“细胞工厂”刚刚竣工。事实上，这个蓝色调的实验室全名是“临床治疗性干细胞制备平台”，首期投入5000万元，是我国尤其是广东省在干细胞与再生医学研究领域的重要投入项目。国内干细胞与再生医学领航者之一、中国科学院广州生物医药与健康研究院院长裴端卿，日前在接受
猪肉养殖大户转行生产人体器官？
史密斯菲尔德食品公司是是全球最大的猪肉生产商，但该公司不仅仅满足于养殖肉食猪，并于4月12日宣布，计划将部分猪作为研究对象，探究其潜在的医学价值，其中包括人体移植的组织器官再生。
美国猪肉生产巨头正研究这事
世界上最大的猪肉生厂商史密斯菲尔德食品公司（Smithfiled Foods）最近宣称，它们成立一个独立的生物科学部门，用于探索研究猪器官在医疗领域内的应用，其最终目标是实现猪脏器的人体移植。而这家公司在 2013 年被中