食药监总局：探索药品ＧＭＰ认证与生产许可证“两证合一”
国家食品药品监督管理总局日前发布2016年度药品检查报告，标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出，未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变，“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范(GMP)认证与药品生产许可证‘两证合一’，并加强事中事后监管”。丁建华日前在接受媒体采访时表示，目前药品GMP认证已下放到省级食药监管部门，总局从2016年1月1日起不再受理药品
细胞免疫治疗领域热潮兴起，企业争抢先机
随着诺华（Novartis）和凯特（Kite）相继提交生物制品上市申请，美国FDA批准的首款CAR-T免疫细胞商业化疗法大概率会在2017年上市，有望带动新的细胞治疗热潮兴起。同时，越来越多的中国企业也在迈入免疫细胞治疗前沿战场。企业争抢先机在细胞治疗领域，多家医药公司纷纷发力，或与国外领军企业合作，或加速推进自主研究。今年1月，复星医药公告，投资不超过8000万美元与Kite成立合资公司，双方各
农业部要下重拳了 兽药疫苗生产经营者注意了
5月6日，农业部召开全国兽用疫苗监管工作视频会议。农业部副部长于康震强调，要切实加强监管，狠抓责任落实，坚持“产出来”“管出来”两手抓、两手硬，有效确保兽用疫苗质量安全，为维护养殖业生产安全、动物产品质量安全和公共卫生安全做出新的更大贡献。 于康震指出，近些年我国兽用疫苗监管工作取得了良好成效，法规制度不断健全、产品质量不断提高、产业竞争力不断提升，但当前兽用疫苗生产、经营和使用环节还存在薄
我国“临床治疗性干细胞制备平台”竣工 首先生产神经干细胞，用于治疗帕金森病、阿尔茨海默病
我国干细胞基础研究取得系列突破，以干细胞为基础的再生医学，有望成为第三代治疗途径在位于广州市科学城内的中国科学院广州生物医药与健康研究院里，一座新“细胞工厂”刚刚竣工。事实上，这个蓝色调的实验室全名是“临床治疗性干细胞制备平台”，首期投入5000万元，是我国尤其是广东省在干细胞与再生医学研究领域的重要投入项目。国内干细胞与再生医学领航者之一、中国科学院广州生物医药与健康研究院院长裴端卿，日前在接受
猪肉养殖大户转行生产人体器官？
史密斯菲尔德食品公司是是全球最大的猪肉生产商，但该公司不仅仅满足于养殖肉食猪，并于4月12日宣布，计划将部分猪作为研究对象，探究其潜在的医学价值，其中包括人体移植的组织器官再生。
美国猪肉生产巨头正研究这事
世界上最大的猪肉生厂商史密斯菲尔德食品公司（Smithfiled Foods）最近宣称，它们成立一个独立的生物科学部门，用于探索研究猪器官在医疗领域内的应用，其最终目标是实现猪脏器的人体移植。而这家公司在 2013 年被中
GE 医疗宣布成功并购 Asymptote公司 支持细胞疗法的安全生产和运输
英国查尔芬特-圣贾尔斯-2017年4月11日——GE医疗宣布成功并购 Asymptote有限公司——一家为环境敏感的细胞治疗提供低温链技术的专业公司。Asymptote低温链硬件、软件和耗材的完整组合旨在维持细胞疗法的效力，确保生产中能以超低温冷冻，并在临床应用于患者时再解冻。
美吉生物正式成为首批品牌培育示范企业
月6日，国家工信部品牌培育专家组、上海市经济和信息化委员会、市品牌建设工作联席会议办公室为荣获“上海市品牌培育示范企业”称号的企业举行隆重的授牌仪式。美吉生物作为基因测序行业的领导者，正式成为上海首批品牌培育示范企业。
再鼎医药与GE医疗签署战略合作共建国际水平的生物大分子药物中试生产示范基地
2017年3月30日，中国，上海——再鼎医药与GE医疗今日在上海签订战略合作协议，共同宣布建设国际领先的生物大分子药物中试生产示范基地。
猜猜兽用疫苗上市企业最有钱的老总是谁？
日前，兽用生物制品上市公司2016年第一季度报告陆续出炉。小编发现只有生物股份(原金宇集团)实现营收和净利同比双双增长，其他几家净利与去年同期相比都有所下降。小编好奇的扒了一下各上市公司大老板的持股数量，再根据5月4日收盘价兑换一下，发现最有钱的老板是海利生物的张海明，他所直接和间接持有的海利生物股份估值46.56亿元。