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42家药企进入中国上市企业市值500强榜单

 小编推荐会议:2018新药研发东方论坛近日, wind发布最新“中国上市企业市值500强”榜单。位列前三甲的分别是腾讯控股(31276亿元)、阿里巴巴(29268亿元)、工商银行(21113亿元)。据了解,此次榜单统计截至2018年一季度末,500强中有102家中国企业市值千亿以上。值得注意的是,500强中共有42家医药类企业,其中有6家市值超千亿。恒瑞医药众望所归,以2465亿元稳居

2018-04-08

药品生产场地注册变更 药企资源整合浪潮来袭

 小编推荐会议:2018新药研发东方论坛 3月21日,国家食品药品监督管理总局在官方网站发布《药品生产场地变更注册审批管理规定》的征求意见稿,同时在中国政府法制信息网公开征求意见系统挂网,面向社会公开征求意见。此时距离上一次CFDA就药品生产场地变更注册审批公开征求意见已经超过了五个月。作为在技术转让、委托生产、企业兼并重组、异地搬迁、改建扩建等各种情形之中都有可能发生的环节,

2018-03-23

推动病毒疫苗生产——使用一次性平台实施生产规模的腺病毒纯化

生物制药行业多采用制造平台来降低工艺开发成本和新药的上市周期。利用平台工艺,仅需微调操作参数,便能够生产同一系列的多种类似产品。这样,公司便可以在新产品开发上避免重复劳动,同时也能够有效利用前期项目中的经验和教训。生物制药公司可以完全使用一次性的产品,不必安装不锈钢设备来实施重组病毒载体平台。一次性技术工艺的安装和认证比重复使用设备更简单、更快速,成本也更低。它支持封闭式系统处理,当病毒疫苗太大而

2018-03-08

监管力度不断加大 中药企业究竟怎么办

 随着国家相关部门对行业的监管力度不断加大,中药企业未来之路依然艰辛。摆在中药企业面前的也许只有两条路:要么不思进取,在整顿的阵痛中死去,要么自我提高“内功”,在涅盘中重生。但是许多事说来简单,具体做起来困难重重,应该说,当前中药企业所要面对的最大障碍,不单单是自身软硬件设施健全问题,因为在这方面,基本上只要痛下决心励精图治,一句话“注重细节、舍得投钱”就能大有改善。关键是那些鞭长莫及的

2018-03-09

一批中药注射剂企业将出局

 中药注射剂安全再评价,2018年有望落地!这项工作始于9年前,有迹象表明,今年会有大突破。先看一下时间轴:▍9年的进度条2009年7月16日,原国家食药监局发布《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》等文件,中药注射剂再评价全面启动,但……2016年2月22日,国办印发《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》。文件中提到,未来十五年中医药发展的重点任务之一是完善中医药科研

2018-02-24

10家医疗企业入选2018全球最具创新力公司榜单

近日,美国著名商业媒体《快公司》(FastCompany)发布了2018年度“全球最具创新力公司”榜单,共有350家公司入选。在生物技术领域,共有10家公司上榜。1、诺华(Novartis)入选理由:治疗癌症的CAR-T细胞疗法如果说新药上市是一种荣誉,诺华公司于2017年8月推出的新型CAR-T疗法Kymriah的意义更像是登陆火星。Kymriah用于治疗美国最常见的儿童癌症——复发或耐药性B细

2018-02-25

合全药业宣布与Regulus公司达成microRNA研发和生产协议

 寡核苷酸,是一类只有20个以下碱基的短链核苷酸的总称(包括脱氧核糖核酸DNA或核糖核酸RNA内的核苷酸),寡核苷酸可以很容易地和它们的互补对链接,调控寡核苷酸用于抑制RNA片段,防止其翻译成蛋白,在制止癌细胞活动方面能起一定的作用。药明康德集团企业合全药业,一家全球领先的小分子工艺研发和生产平台,今日宣布与Regulus Therapeutics Inc.达成合作协议,共同开展寡核苷酸

2018-02-23

飞检:18家药品批发企业严重违规 被CFDA通报

 国家食品药品监督管理总局发布《关于深泽县医药药材公司永济批发部等18家药品批发企业检查结果的通告(2018年第25号)》,2017年,CFDA组织对55家药品批发企业开展飞行检查,其中发现18家企业存在严重违反药品经营质量管理规范的情形,依据《药品医疗器械飞行检查办法》,现将检查结果通告如下:一、对深泽县医药药材公司永济批发部检查发现,该企业直接将药品销售给本企业业务员,再由业务员自行

2018-02-09

剖腹产vs顺产 到底哪种生产方式好?

2018年1月31日 讯 /生物谷BIOON/ --如今,在全球范围内剖腹产女性数量正在不断上升,最新数据显示(2016年),西欧25%的新生儿都是剖腹产所生,而这一比例在北美达到了32%,在南美达到了41%,基于这些统计学数据,人们对于指示剖腹产过程的危害或好处的新证据感兴趣也就不足为奇了。然而,笔者怀着复杂的心情阅读了和证据相关的最新评论。发表在国际杂志PLoS Medicine上的一篇研究综

2018-01-31

四部门联合发文:100种短缺药将集中生产

 2月1日,工信部联合卫计委、发改委、食药监下发《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》(以下简称通知),通知明确,对小品种药、市场用量小、企业生产动力不足的实际情况,将组织开展小品种药集中生产基地建设。根据通知,小品种药(短缺药)是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。同时,《通知》表示,在实际工作中,结合药品供应保障需求和集中生产基地的全国布局,将

2018-02-02