安进/优时比Evenity在日本和美国获批上市,在欧盟却将面临“拒绝批准”
2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日宣布,双方已接到通知:欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对Evenity(romosozumab)治疗严重骨质疏松症的营销授权申请(MAA)给予了不建议批准的意见。双方已计划提交一份书面通知,要求CHMP重新审查。Evenity由安进与优时比在全球范围内进行共同开
安进双特异性抗体显著延长白血病患者总生存期
日前,安进公司在欧洲血液学协会(EHA)大会公布了该公司的双特异性抗体Blincyto(blinatumomab),在治疗急性淋巴性白血病(ALL)患者时的长期疗效结果。试验表明,在中位随访期为59.8个月时,接受Blincyto治疗的患者中位总生存期(OS)达到36.5个月。ALL是一种进展迅速的血液癌症。患者在接受化疗后可以进入完全血液学缓解(complete hema
Sci Rep:科学家们在猫肠子里找到了糖尿病的发病线索
2019年6月10日 讯 /生物谷BIOON/ --除了人类和灵长类动物之外,猫是唯一一种自发产生2型糖尿病的动物。因此,研究人员有希望研究糖尿病是如何在猫这一物种中发展的,以便更多地了解这种疾病。如今,来自哥本哈根大学的一个跨学科研究团队通过在猫身上进行研究,更加深入地了解了这种疾病。这项新研究表明,患有糖尿病的猫的肠道细菌成分与健康猫的成分不同。“我们可以看出,糖尿病患者肠道细菌的多样性会降低
美国市场第5款生物仿制药Kanjini获批,来自安进和艾尔建
2019年06月15日讯 /生物谷BIOON/ --安进和艾尔建近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Kanjinti(trastuzumab-anns,曲妥珠单抗)用于罗氏品牌药赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)所有已批准的适应症:辅助治疗HER2过表达乳腺癌、HER2过表达转移性乳腺癌、HER2过表达胃转移性胃或胃食管交界腺癌。根据广泛的比较分
山东省肿瘤医院与瓦里安签署战略合作协议
山东省肿瘤医院与瓦里安医疗在济南签署战略合作框架协议,双方将共同推动领先世界的肿瘤放射治疗 -- 质子治疗在中国的临床应用和科研发展,为广大的中国患者提供更先进的肿瘤放射治疗,为实现“健康中国2030”的战略目标做出贡献。济南市委副书记、市长孙述涛参加活动并致辞,中国工程院院士、省肿瘤医院院长于金明,济南市委常委、秘书长蒋晓光,副市长孙斌,市政府秘书长尹清忠、瓦里安首席增长官兼质子解决方案总裁Ko
PARP抑制剂让胰腺癌PFS翻倍 安进BiTE平台展现多种抗癌潜力
2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会干货满满,充满令人欣喜的新进展。在这里,药明康德微信团队也为各位读者朋友们带来今天的几个重磅研究。PARP抑制剂可让胰腺癌PFS翻番今日,阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(MSD)联合宣布了PARP抑制剂Lynparza治疗胰腺癌的3期临床结果。研究表明,这款在5年前获批,可用于卵巢癌和乳腺癌治疗的“老药”,有望给胰腺癌患者带来新的福
千里之行,始于足下“保肝药物防治ATLI的真实世界研究”项目启动
结核病是当前危害人们身体健康的主要疾病之一,具有较强的传染性,严重危害肺脏,对于社会和谐、稳定发展同样带来了较大的影响。据2017年统计,中国约有88.9万结核病例。目前临床主要采用抗结核药物治疗结核病,由于抗结核治疗时间较长,药物种类多,容易造成肝损伤。目前的研究结果显示,部分保肝药物能有效改善DILI患者的肝功能,疗效显着,短期安全性较好,但相关文献中的方法学质量较差,结论的证据水
2019ASCO丨安进、罗氏、AZ等重磅新药进展抢先看
2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2019年5月31日-6月4日在美国芝加哥举行,这是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议,很多重要的研究发现和临床试验成果会选择在会议上进行首次发布。近日,ASCO年会摘要上线。生命科学行业调研机构Evaluate旗下Vantage对这些摘要进行了快速筛查,包括安进KRAS抑制剂AMG 510、罗氏“肿瘤不可知论”广谱抗癌药
安太医创始人梁志:两性健康早已不再是以“结果”为唯一目的
4月26日安太医重磅发布了一款性技巧版延时喷剂新品,成立五年多的安太医,这已经是对产品进行的第三次革命性的升级,而且2018年实现营收3个亿,同比增长30%。如今,作为安太医的掌门人,梁志仍奋战在第一线,率领团队在两性健康领域开天辟地。 图:安太医创始人梁志营销策划+管理出身,如何应对两性健康行业的挑战安太医成立之前,梁志从事品牌营销工作13年,曾为众多知名IT和金融保险企业进行品牌策略
安进新合作:利用真实世界数据协助临床试验设计
日前,安进(Amgen)公司宣布与精准医疗公司Syapse达成合作,将通过挖掘真实世界数据,寻找洞见支持癌症药物研发。Syapse公司是一家通过整合原先碎片化的临床、分子、治疗和健康后果数据,帮助医生选择最适合患者的精准医疗手段的生物技术公司。该公司的Syapse数据共享网络,汇集了来自多个医院系统的真实世界医疗信息,包括匿名电子病历,病理报告和DNA测序数据。美国多个地区的医院系统都